제약·바이오

먹는 코로나19 치료제, 국내 정식 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 수입의약품 '팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)'을 14일자로 허가했다고 밝혔다. 팍스로비드정은 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용한다. 이 약은 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품이다. 니르마트렐비르는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하고

제약·바이오

'백신 불모지' 깬 SK바사·유바이오로직스···해외서 입지 넓힌다

백신 불모지로 불리던 한국의 위상이 달라지고 있다. 국내 대표 백신 기업인 SK바이오사이언스와 유바이오로직스의 자체 개발 제품들이 전세계 감염병 퇴치에 일조하며 해외에서 입지를 강화하고 있다. 11일 관련 업계에 따르면, 현재 유바이오로직스는 전세계 공공시장에서 콜레라 백신을 공급하는 유일한 기업이다. 지난해 경쟁사인 인도 샨타바이오텍이 백신 생산을 중단했기 때문이다. 하지만 그 전부터 유바이오로직스는 전세계 콜레라 백신 공공

제약·바이오

코로나 신화 끝···조영식, '동물·백신' 사업으로 재도약 노린다

코로나19 진단키트 신화를 쓴 에스디바이오센서 오너 조영식 회장이 바이오노트와 유바이오로직스에서 경영 참여를 본격화하고 있다. 22일 전자공시시스템과 관련 업계 등에 따르면, 조 회장은 지난 3월 바이오노트의 정기주주총회에서 사내이사로 신규 선임됐다. 2021년 3월 바이오노트 이사회 의장에서 물러난 지 2년 만이다. 유바이오로직스에서는 작년부터 기타비상무이사로 활동하며 주요경영사항에 대한 의사결정권을 내렸고, 올 3월부터 이사회 의

제약·바이오

씨젠 '진단시약 30종', 유럽 체외진단 의료기기 규정 인증 획득

씨젠이 진단시약 30종에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정(이하 IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 유럽 IVDR를 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다. 유럽 IVDR은 기존의 유럽 체외진단 의료기기 지침(IVDD)의 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 지난해 5월부터 시행됐으며 유예기간은 품목에 따

제약·바이오

SK바사 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가접종

SK바이오사이언스는 안재용 사장과 김훈 글로벌 R&BD 대표가 경기 성남에 위치한 분당소아청소년과의원에서 스카이코비원으로 코로나19 백신 추가 접종을 진행했다고 31일 밝혔다. 앞서 질병관리청은 이달 초 23년도 상반기 코로나19 고위험군 접종 계획을 발표하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발표한 바 있다. 이번 상반기 코로나19 고위험군 접종은 올해 하반기로 예정된 동절기 접종에

리빙

[카드뉴스]'네집 중 한집'···코로나 이후 최고치 찍은 '적자가구'

기업과 마찬가지로 가계도 소비와 지출에 따라 '적자가구'와 '흑자가구'로 나뉠 수 있는데요. 최근 우리나라 적자가구의 비율이 코로나19 대유행 이후 최고치를 기록했습니다. 적자가구란 소득을 소비지출, 이자외 비소비지출, 원리금 상환에 충당하고 나면 남는 것이 없는 가구를 의미하는데요. 지난 1분기 전국 가구 중 적자가구 비중이 26.7%를 기록했습니다. 특히 소득이 낮을수록 적자가구 비율이 높아지는 경향을 보였습니다. 소득 5분위별로 살펴보면

제약·바이오

SK바사 '국산1호 코로나 백신', 첫 해외 승인···"英 정식 허가"

SK바이오사이언스가 개발한 대한민국 1호 코로나19 백신이 첫 해외 승인 획득에 성공했다. SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원(유럽명 스카이코비온,)'이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 이로써 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신

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일동제약그룹, 임원 20% 줄인다···'경영쇄신' 돌입

일동홀딩스와 일동제약이 강도 높은 경영쇄신 작업에 돌입한다. 일동제약그룹은 23일 연구비용 효율화, 파이프라인 조기 라이선스 아웃(L/O) 추진, 품목 구조조정, 임직원 ERP 등을 포함한 쇄신안을 내부 구성원들에게 공표했다. 이번 쇄신안은 금리 상승 등 급변하는 금융시장 환경 대비와 사업구조 재정비를 통한 이익 실현 및 R&D 분야의 조기 성과 창출에 초점을 맞췄다. 우선, 연구개발 분야에서는 효율과 스피드를 높이고 라이선스 아웃을 위

제약·바이오

SK바사, 글로벌 백신 협의체 패널 참석

SK바이오사이언스가 세계보건총회 기간 글로벌 공중보건 리더들이 모여 공평한 글로벌 백신 공급방안을 논의하는 자리에 민간기업 대표 패널로 초청됐다. 코로나19 팬데믹 기간 높아진 위상을 반영한 결과로, SK바이오사이언스는 이 자리에서 원활한 백신 개발 및 공급을 위한 국경 없는 협력과 지원을 요청했다. SK바이오사이언스는 지난 22일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 '지역거점형 백신제조협력체(RVMC)' 행사에 패널로 초청받아 참

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대원제약 '콜대원키즈펜시럽' 잠정 제조·판매중지···전문가 "제제개선 해야"

식품의약품안전처는 최근 '상분리' 현상이 확인된 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽' 및 동일한 제조 방법으로 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에 대해 사용기한이 남은 모든 제조번호에 대해 '자발적 회수'를 하도록 권고하고 잠정 제조·판매중지 조치했다고 18일 밝혔다. 상분리 현상은 투명액(맑은액)과 불투명액(흰색)으로 분리되는 것을 말한다. 이번 조치는 상분리 현상이 확인된 '콜대원키즈펜시럽'을 포함한 '아세트아미노펜