2024년 03월 30일 토요일

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줄기세포치료제 검색결과

[총 14건 검색]

상세검색

강스템바이오, CMO 맡은 '윤부줄기세포치료제' 임상 2상 IND 승인

제약·바이오

강스템바이오, CMO 맡은 '윤부줄기세포치료제' 임상 2상 IND 승인

강스템바이오텍이 CMO(의약품 위탁생산) 서비스를 진행하고 있는 클립스비엔씨의 윤부줄기세포치료제가 최근 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 위한 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받은 것으로 나타났다. 5일 강스템바이오텍에 따르면, 이는 회사가 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업을 영위한 이래 첫 번째 IND 승인 성과다. 위탁사의 윤부줄기세포치료제는 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상, 콘택트 렌즈 착용 합병증 등의 후천적 요

현대바이오랜드, '카티스템' 임상3상서 유효성 확인···"줄기세포 사업 본격화"

제약·바이오

현대바이오랜드, '카티스템' 임상3상서 유효성 확인···"줄기세포 사업 본격화"

현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 국내 최초로 시행한 줄기세포치료제 '카티스템'의 발목관절적응증 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확인했다고 26일 밝혔다. 현대바이오랜드는 지난 2018년 줄기세포 전문기업 메디포스트와 줄기세포치료제 카티스템의 발목관절적응증 국내 독점공급 계약을 체결하고 상용화를 위한 임상시험을 실시해 왔다. 발목관절의 경우 스포츠 손상 및 외상에 의한 연골 손상과 고령화 노화에 의한 퇴

'아토피 치료제' 새 시장 열린다···강스템바이오 "내년 품목허가"

제약·바이오

[biology]'아토피 치료제' 새 시장 열린다···강스템바이오 "내년 품목허가"

강스템바이오텍의 주요 파이프라인인 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디(AD)'의 임상시험이 순항하고 있다. 내년 품목허가를 목표로 올 연말까지 국내 임상 3상을 마무리하는 등 줄기세포 사업에 박차를 가할 방침이다. 21일 관련 업계에 따르면 강스템바이오텍은 지난 2010년 설립된 줄기세포 치료제 개발 및 제조회사로, 줄기세포 사업, 화장품 사업, 비임상 사업 등을 영위하고 있다. 주력 사업인 줄기세포 부문은 자체 개발 기술을 기반으로 한다

GC셀, 아키소스템과 '줄기세포치료제 CDMO' 계약 체결

제약·바이오

GC셀, 아키소스템과 '줄기세포치료제 CDMO' 계약 체결

GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 아키소스템은 서울대학교 의과대학에서 기술이전 받은 탯줄유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀 관련 특허 기술을 기반으로 2019년 서울대학교 의과대학 조현철 교수가 설립한 근골격계 질환에 대한 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. 현재 회전근개 질환, 골관절염을 비롯하여 주변에서 매우 흔하지만

'난치성 천식' 줄기세포 치료제 개발 가능성 열리나

제약·바이오

'난치성 천식' 줄기세포 치료제 개발 가능성 열리나

국내 연구진이 줄기세포를 이용한 난치성 천식 치료제 개발 가능성을 열어줄 핵심 인자를 입증했다. 울산의대 서울아산병원 세포유전공학교실 신동명 교수·주혜인 박사, 세포치료센터 류채민 박사팀은 유전자 발현을 조절하는 전사 활성화 인자2(ATF2) 단백질이 중간엽줄기세포의 치료 효과를 결정하는 핵심 인자임을 입증하고, 천식 동물 모델에게 ATF2를 증가시킨 중간엽줄기세포 치료제를 적용한 결과 기관지 염증이 절반 수준으로 감소했다고

메디포스트, 오원일 신임 대표 선임···"글로벌 세포치료제 전문기업 도약"

제약·바이오

메디포스트, 오원일 신임 대표 선임···"글로벌 세포치료제 전문기업 도약"

메디포스트는 오원일 연구개발본부장을 대표이사로 신규 선임했다고 8일 밝혔다. 오원일 신임 대표이사는 서울대학교 의학박사로 서울아산병원, 삼성서울병원을 거쳐 2004년 메디포스트 연구개발본부 본부장으로 합류했으며, 메디포스트의 글로벌 세포치료제 전문기업 도약을 위해 이번에 신규 대표이사로 선임됐다. 오 신임 대표이사는 세계 최초 동종줄기세포 치료제인 무릎연골결손치료제 '카티스템'의 개발과 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 SMU

에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임

제약·바이오

에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임

세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 22일 임시주주총회를 열고 손병관 신임 대표이사 선임을 확정했다. 이에 따라 손 대표는 오는 8월 취임해 직무를 시작할 예정이다. 손 대표는 서울대학교 의과대학 학사 및 소아과학 석·박사 졸업 후 인하대학교 의과대학장, 인하대병원 기획실장, 진료부원장과 대한 소아알레르기 호흡기학회 회장 및 이사장 등을 지냈으며, 최근까지 청주의료원 원장으로 재직했다. 또 에스씨엠생명

양윤선의 '메디포스트' 최대주주 변경···스카이레이크·크레센도 공동경영

제약·바이오

양윤선의 '메디포스트' 최대주주 변경···스카이레이크·크레센도 공동경영

메디포스트는 지난 3월 발표한 총 1400억원 투자의 2차 투자인 의결권부 전환우선주(CPS) 투자금 700억원이 최종 납입됐다고 24일 밝혔다. 이에 따라 메디포스트의 최대주주는 기존 창업자 양윤선 대표이사에서 명목상 스카이메디유한회사로 변경된다. 실질적으로는 PEF 컨소시엄으로 공동 투자한 스카이레이크에쿼티파트너스(이하 스카이레이크)와 크레센도에쿼티파트너스(이하 크레센도)가 최대주주다. 양사의 컨소시엄 지분 비중은 50대 50이다.

투자금 확보한 메디포스트, 카티스템 美 임상·CGT 시장 진출 박차

제약·바이오

투자금 확보한 메디포스트, 카티스템 美 임상·CGT 시장 진출 박차

1세대 바이오벤처인 메디포스트가 상용화된 후속 파이프라인 부재로 고전하고 있다. 창업주인 양윤선 대표이사는 투자금 마련에 나서며 미래 성장동력 확보에 적극적인 모습이다. 14일 업계에 따르면, 메디포스트는 지난 3월 총 1400억원 규모의 제3자배정 방식 사모펀드 투자를 유치했다. 투자에 참여한 사모펀드 운용사는 스카이레이크에쿼티파트너스와 크레센도에쿼티파트너스다. 양사는 양윤선 대표의 보유지분 중 총 40만주에 대해서도 주식매매계약

식약처, '첨단바이오의약품 장기추적조사' 운영 지원

제약·바이오

식약처, '첨단바이오의약품 장기추적조사' 운영 지원

식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 장기추적조사를 체계적으로 운영하기 위한 '중대한 이상사례 검토‧처리 지침서'와 '장기추적조사 지정 해제 절차'를 마련했다고 31일 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질을 포함한 첨단바이오의약품을 투여받은 환자의 안전을 위해 투여 후 장기간에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적‧조사하는 것을 말한다. 지난 2020년 8월 첨단재생바이오법 시행에 따라 장기추적조사 실시자는 중

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