디앤디파마텍, 美 FDA PD-L1 면역항암 PET 조영제 IND 승인

디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET 이미징 바이오마커 ‘PMI06’의 임상 1상 임상시험 계획서(IND)를 승인 받았다고 26일 밝혔다.

디앤디파마텍의 100% 자회사인 프레시전 몰레큘러가 개발 중인 ‘PMI06’은 암세포 타깃의 PET(Positron Emission Tomography, 양전자 방출 단층촬영) 조영제로, 존스홉킨스 의과대학과 공동 개발 중인 품목이다.

PD-L1, PD-1 항체와 같은 면역항암제의 치료 효과를 극대화하기 위해서는 각 환자에 대한 정확한 스크리닝이 필수다. 대부분의 경우 생체 조직검사와 같이 침습적인 방법으로 치료경과를 추적하고 있는 현 상황에서 ‘PMI06’은 면역항암제 투여 예정인 환자들과 투여 중인 환자들에게 더욱 더 효과적인 치료와 정확한 정보 제공을 가능케 해 줄 것으로 예상된다.

이번 IND 승인을 통해 진행될 임상 1상은 미국 존스홉킨스 의과대학 핵의학과 주도로 진행될 예정이며 면역항암제 치료가 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 ‘PMI06’의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.

디앤디파마텍 연구·개발을 총괄하는 이슬기 대표이사는 “‘PMI06’의 IND 승인 획득으로 향후 면역항암치료를 받는 환자들의 치료 효율성을 높이는데 한발 더 가까워졌다”며 “‘PMI06’뿐 아니라, 현재 개발 중인 다른 암 종에 대한 PET 조영제 개발에도 속도를 내겠다”고 말했다.