[공시]에이비엘바이오, ABL111 미국 FDA 제1상 임상시험계획 신청

에이비엘바이오는 2월 26일(미국 동부 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)에 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 Claudin18.2와 4-1BB를 타겟하는 이중항체 면역항암제인 ABL111(TJ033721)을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장의 미국 제1상 임상시험을 신청했다고 2일 공시했다.

임상목적은 ABL111 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD)과 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 결정, 약동/약력학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가 등이다.