제약·바이오

[신년사]유한양행 "'승풍파랑' 자세로 위기 극복, '렉라자' 성공에 만전 기하자"

유한양행은 2일 2024년 시무식을 갖고 갑진년 새해 새로운 각오를 다졌다. 유한양행은 기업비전인 'Great & Global' 달성을 위해 2024년 경영지표를 'Passion, Proactive, Perseverance'로 정했다. 유한의 핵심 덕목인 'Progress, Integrity' 정신을 바탕으로 뜨거운 열정(Passion)으로 끊임없이 도전하고, 선제적 준비(Proactive)를 바탕으로 능동적으로 행동하며, 불굴의 의지(Perserverance)로 '글로벌 탑 50 제약사'의 목표를 달성하자는 방침이다. 조욱제 사장은 이날 시무

제약·바이오

유한양행, 렉라자 급여 확대로 내년 2兆 매출 도전장

유한양행이 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙)의 1차 치료제 건강보험 적용으로 내년 매출 2조원 클럽 진입이 가시화됐다. 21일 관련 업계에 따르면, 보건복지부는 전날 건강보험정책심의위원회(건정심)를 개최하고 렉라자의 요양급여 확대·상한금액을 결정했다. 이에 따라 렉라자는 내년 1월 1일부터 1차 치료제로 건강보험이 신규 적용된다. 렉라자는 1일 1회 240㎎(80㎎ 3정)이 권장 용량인데, 80㎎ 상한금액이 1정당 6만3370원으로 책정됐다. 이는 기

제약·바이오

보로노이, 대만서 폐암치료제 'VRN11' 1상 계획 승인 신청

글로벌 약물설계 전문 기업 보로노이가 대만 식품의약품청(TFDA)에 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11의 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 6일 공시했다. 보로노이는 승인이 떨어지면 대만 내 2개 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 이 회사는 지난달 한국 식품의약품안전처로부터 임상 계획을 승인받은 바 있다. 내년엔 미국 식품의약국(FDA)에도 IND를 제출해 1b 임상부터 미국 병원도 참여

제약·바이오

보로노이 폐암치료제 'VRN11' 글로벌 임상 본격화

글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11 임상을 시작한다. 보로노이는 26일 한국 식품의약품안전처로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만, 미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 회사는 이번 임상을 통해 타그리소 등 기존EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연

제약·바이오

'특발성 폐섬유증' 선택한 브릿지바이오, 내년 글로벌 임상 마친다

선택과 집중을 위해 신약 파이프라인 정리에 나선 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 임상2상에 전력을 쏟을 방침이다. 회사는 내년 임상2상 완료를 목표하는 한편, 빅파마들과 기술이전을 위한 논의를 지속한다는 계획이다. 11일 브릿지바이오에 따르면, 회사는 최근 미국 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 'BBT-877'의 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. IDMC는 임상 시험이 진

제약·바이오

[biology]기술 찾아 나선 브릿지바이오···왜?

'NRDO(No Research Development only)' 사업모델을 가지고 있는 브릿지바이오테라퓨틱스가 신약개발 플랫폼 기업들과 손을 잡으며 연구 부문 역량을 강화하고 있다. 26일 제약바이오 업계에 따르면, 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 최근 피노바이오, 사이러스테라퓨틱스 등 국내 비상장 신약 플랫폼 기업들과 업무협약을 맺고 후보물질 발굴에 나서고 있다. 이는 혁신 기반 기술 기업들과의 협력을 통해 다양한 성과를 창출하겠다는 사업전

제약·바이오

유한양행 '렉라자' 1차 치료 효과 입증···내년 1분기 적응증 추가

"2023년 1분기 내에 식품의약품안전처에 렉라자정의 1차 치료 적응증 추가를 위한 심사를 제출할 계획입니다. 이번 다국가 임상3상의 성공을 통해 전세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료 옵션이 될 수 있을 것입니다." 유한양행은 지난 3일 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자정(성분명: 레이저티닙 메실

제약·바이오

보령, 폐암치료제 '알림타' 인수···年 200억원대 매출

보령(구 보령제약)은 미국 글로벌 제약사인 일라이 릴리와 비소세포폐암 치료제 '알림타'(성분명 페메트렉시드)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다. 릴리의 오리지널 제품인 알림타는 비소세포폐암 치료에 있어서 패러다임의 전환을 가져온 치료제로 꼽힌다. 알림타는 지난 2004년 악성 흉막 중피종의 첫 치료제로 미국 식

제약·바이오

유한양행, 이달 폐암 신약 '렉라자' 임상 3상 발표

유한양행의 폐암 신약 '렉라자' 1차 치료제 사용을 위한 임상 3상 시험 결과가 이달 중 나올 예정이다. 12일 관련 업계에 따르면 유한양행은 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 있는 폐암 환자에 쓰는 치료제 렉라자 임상 3상 시험 결과를 이달 안에 발표한다. 렉라자는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 국내에서 31번째로 개발된 신약으로 허가받은 바 있다. 현재 렉라자는 2차 치료제로만 쓰이고 있으며 임상 3상은 렉라자를 단독 투여해 1차 치료제

제약·바이오

온코빅스 40억원 규모 투자유치 성공···"기술력 인정 받아"

차세대 혁신 신약 개발 전문기업 온코빅스는 총 40억원 규모의 투자유치를 성공적으로 마무리했다고 23일 밝혔다. 한국투자파트너스, HK이노엔이 참여한 이번 투자유치는 얼어붙은 제약바이오 투자심리 상황에서 회사가 일궈낸 성과다. 온코빅스는 과거 국내 유수 기업들로부터 기술력을 인정받아 투자유치 사례가 있는 만큼 앞으로의 행보가 기대되고 있다. 온코빅스가 투자 유치에 성공할 수 있었던 배경에는 설립 이후부터 축적해온 기술력과 우수