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국내를 넘어 해외진출을 앞둔 국내 보툴리눔톡신 업체들이 잇달아 악재를 맞아 노심초사하고 있다. 17일 업계에 따르면 대웅제약은 유럽, 메디톡스는 중국시장에서 허가지연 가능성이 제기되면서 곤혹을 치르고 있다. 각 사들은 적극적으로 해명을 내놓고 있지만 불확실성은 해소되지 않는 분위기다. 대웅제약은 유럽 현지허가 지연가능성이 제기되면서 노심초사하고 있다. 최근 대웅제약의 해외파트너사인 에볼루스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터
한올바이오파마가 올해 호실적과 최근 안구건조증 치료 신약 가시적 성과에도 주가가 밋밋한 반응을 보이고 있다. 즉 2년 전 기술수출 잭팟 터트린 이후 강력한 주가 상승세를 보이지 않고 있다는 평이다. 3일 코스피시장에서 한올바이오파마는 전일 대비 -1.82% 하락한 2만6950원에 거래를 마쳤다. 이는 연초 3만4950원 대비 23% 떨어진 수치로 계속 하락세를 보이고 있다. 그렇다고 해서 한올바이오파마가 모멘텀이 부재인 것도 아니었다. 최근 들어선 모회사
대웅제약과 메디톡스의 보톡스 균주 출처 싸움이 극에 달하고 있다. 끊임없이 비방전을 펼치며 어느 한쪽이 항복해야 전쟁은 종료될 것으로 전망된다. 보툴리눔 균주는 보톡스라 불리는 미용 성형 시술용 의약품 보툴리눔 톡신 제제의 원료로 보툴리눔 균에 의해 만들어지는 신경독소가 보톡스의 주성분이다. 현재 대웅제약과 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제인 나보타와 메디톡신을 각각 보유하고 국내에서 판매하고 있다. 22일 업계에 따르면 최근 JT
대웅제약이 올해 글로벌 시장 공략에 승부수를 띄우고 있다. 나보타와 8개의 해외법인을 통한 현지화 전략으로 매출을 확대하겠다는 계획이다. 20일 관련 업계에 따르면 대웅제약은 지난 2004년부터 해외법인 설립을 시작해 현재 제약업계 중 가장 많은 8곳의 해외법인을 보유하고 있다. 또한 중국, 인도, 미국, 인도네시아 등에 연구소를 설립해 현지시장을 연구해 왔다. 대웅제약은 자체개발 보툴리눔 톡신제제 나보타의 미국 진출에 이어 세계 제2의 보툴
보툴리눔톡신 균주의 출처를 둘러싼 논란에 서 있는 메디톡스가 제조번호를 마음대로 바꾸고 실험용 원액을 쓰는 등 생산공정 조작의 의혹에 휩싸이면서 논란이 일고 있다. 17일 JTBC에 따르면 메디톡스가 기준 미달·실험용 원액을 국내외 불법 유통했다는 의혹이 제기됐다. 메디톡스는 2006년 6월까지 18차례 걸쳐 4만7000여개 제품을 생산했는데 이중 효과미흡 등 불량으로 1만6000여개를 폐기했다. 하지만 이후 생산된 제품들에 기존 폐기제품의 번호
SK증권은 2일 대웅제약(069620)에 대해 나보타 매출액이 2분기부터 본격화 될 전망이라고 밝혔다. 투자의견 매수와 목표주가 26만원을 유지했다. 대웅제약의 1분기 실적은 매출액 2381억원, 영업이익 102억원으로 전년동기대비 각각 10.3%, 27.2% 증가해 시장 컨센서스에 부합했다. 1분기 매출성장의 원인은 알비스, 우루사, 포시가 등 주요제품의 성장세로 ETC 부문이 전년동기대비 15.2% 성장했고 미국향 나보타 매출 30억원 인식 덕분이다. 영업이익은 일회성
대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타가 미국에 이어 유럽지역에서도 판매가 이뤄질 가능성이 높아졌다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 미간주름 적응증에 대해 허가승인 권고 의견을 받았기 때문. 대웅제약은 CHMP의 이번 권고로 올 상반기 중 최종 허가가 날 것으로 예상하고 있다. CHMP는 의약품에 대한 유효성, 안전성 등 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유
국내 보톡스 업체들이 국내를 뛰어넘어 중국 대륙에서 전쟁을 앞두고 있어 귀추가 주목된다. 20일 업계에 따르면 대웅제약과 메디톡스, 휴젤이 중국 보톡스 시장 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 최근 중국 식품의약품관리총국CFDA)에 접수한 나보타의 ‘임상시험신청(CTA)’에 대한 제조시설 변경이 최종 승인 완료됐다고 밝혔다. 대웅제약은 지난해 12월 기존 1공장에서 2공장으로의 제조시설 변경에 대한 나보타의 임상시험 변경을 신청한
국내 제약사들이 잇달아 베트남 시장 공략에 나서고 있다. 베트남 의약품 시장은 매년 증가세를 보이고 있다. 11일 업계에 따르면 베트남의 제약시장은 약 9300만명의 인구시장을 바탕으로 2016년 약 47억달러(5조1935억원)를 기록했다. 오는 2020년에는 연평균 11%씩 성장해 70억달러(7조7350억원)까지 성장 할 것으로 전망하고 있다. 현재 베트남에는 유한양행, 대웅제약, 종근당 등 8개 국내 제약사가 사무소 또는 법인을 설립했다. 한국유나이티드제약과 신풍제
대웅제약이 국내 최초로 보툴리눔톡신 나보타의 미국 허가를 받으면서 글로벌 진출에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. FDA는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 나보타의 미국 현지 판매는 미용적응증 제품 판매에 특화된 현지 파트너사 에볼루스가 맡는다. 에볼루스는 올해 봄 미국에 주보를 출시 할
상위 5개 제약사들의 지난해 4분기 실적도 저조한 것으로 나타났다. 연구개발비(R&D) 증가 및 4분기 일회성 비용 증가로 인한 것으로 분석된다. 23일 업계 및 증권가에 따르면 상위제약사 대부분이 전년 대비 영업익이 감소하거나 증가폭이 둔화했다. 하지만 외형은 꾸준히 성장할 것으로 예상된다. 국내 제약업계 1위인 유한양행의 4분기 매출은 전년대비 약 4.2% 증가한 3930억원 영업이익은 약 32.5% 감소한 71억원으로 추정된다. 선민정 하나금융투자 연구
상위제약사들의 연구개발비가 매년 가파르게 성장하고 있다. 제약업계에 따르면 지난해 기준 상위 5개 제약사의 연구개발비는 6549억원으로 추산된다. 이 중 한미약품이 1850억원으로 가장 많은 연구개발비를 투자했다. 올해도 이같은 추세는 이어질 전망이다. 15일 업계에 따르면 국내 상위제약사들의 연구개발비는 2014년 이후 빠르게 증가하고 있다. 상위 주요제약사의 연구개발비는 연평균 7%의 증가율을 보이고 있다. 2014년 한미약품과 GC녹십자가 연
국산 보툴리눔 톡신(보톡스)가 아시아권 공략에 나서고 있다. 14일 업계에 따르면 대웅제약, 메디톡스, 휴젤 등 보툴리눔 톡신을 보유한 제약사들이 중국과 대만 등에서 성과를 내고 있다. 대웅제약은 지난달 태국 방콕에서 열린 국제미용성형학회 2018에 참가해 현장에 부스를 차리고 자사의 보툴리눔 톡신 나보타의 우수한 임상 결과와 다양한 시술법을 전파했다. 또한 중국에서는 나보타의 임상시험계획서를 다시 제출해 임상에 나설 계획이다. 대만에서
대형 제약사를 비롯해 중소 제약사까지 회사를 운영하는 방식에 변화가 감지되고 있다. 그동안 강력한 오너를 중심으로 회사를 이끌어 왔다면 최근에는 전문 경영인을 중심으로 재무와 R&D를 분리하는 투트랙 방식의 기업들이 눈에 띄게 많아졌다. 대웅제약, 한미약품, JW중외제약, 보령제약 등 대형 제약사는 물론 삼일제약, 알리코제약 등 중소제약사까지 투트랙 경영 체재를 구축하는 제약사들이 늘어나고 있다. 이는 경영에 재무와 R&D를 분리
보툴리눔톡신(보톡스)를 보유한 국내 제약사들이 미용 시술을 넘어 치료 등으로 확대하기 위해 총력을 기울이고 있다. 12일 업계에 따르면 대웅제약, 메디톡스, 휴젤 등 보툴리눔톡신을 보유한 제약사들이 적응증(약효가 기대되는 병이나 증상) 확대를 위한 다양한 임상을 진행하고 있다. 대웅제약은 최근 보툴리눔톡신 ‘나보타주 50단위’가 식품의약품안전처로부터 눈가주름(외안각주름) 적응증을 획득했다고 밝혔다. 국내 보툴리눔 톡신 제제 가운데
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