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국내 제약바이오업체들이 2021년 다양한 자체개발 신약을 선보일 예정이라 지난해 코로나19 사태로 주춤했던 연구개발(R&D) 성과가 다시 글로벌 시장에서 빛을 볼수 있을지 주목된다. 4일 업계에 따르면 유한양행, GC녹십자, 한미약품, 대웅제약, 셀트리온 등 국내 주요 제약바이오업체들이 자체개발한 신약이 국내외 신약 허가승인 절차에 들어갈 전망이다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 국내 조건부 허가를 앞두고 있다. 지난해 2월
국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보물질에 대한 ‘긴급사용승인’을 두고 국내 제약·바이오 회사들과 식품의약안전처가 각기 다른 입장으로 혼선을 겪고 있다. 특히 국내에서 임상 2상을 진행 중인 셀트리온과 대웅제약에 기대감이 커진 가운데 이들에 대한 특례 사용 여부에 관심이 집중되고 있다. 현재 국내에서 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제는 총 11개다. 이 중 셀트리온의 항체치료제 CT-P59와 대웅제약의 DW1248(카모스
미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) 균주 관련 영업비밀 침해 소송의 최종 판결에서 메디톡스의 손을 들어주며 대웅제약 나보타(미국 판매명 주보)의 미국 수입을 21개월 동안 금지시켰다. 업계에 따르면 16일(현지시간) ITC는 “대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 주보)가 관세법 337조를 위반한 제품이라고 보고 21개월간 미국 내 수입 금지를 명령한다”는 최종판결을 내렸다. 앞서
보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싸고 갈등을 벌이는 메디톡스와 대웅제약에 대한 미국 국제무역위원회(ITC) 최종판결이 임박했다. 5년여간 법적 분쟁이 마침내 마침표를 찍을지 관심이 쏠린다. 업계에 따르면 미국 ITC는 16일(현지시간) 메디톡스가 제기한 대웅제약의 영업비밀 침해 소송에 대한 최종 판결을 내린다. 애초 판결은 지난달 6일로 예정돼 있었지만, 미국 현지의 코로나19 확산으로 한 차례 연기됐다가 16일로 다시 미뤄졌다. 일각에서
미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 균주 영업비밀 침해 소송에 대한 최종판결을 또다시 연기했다. 20일 제약·바이오 업계에 따르면 미국 ITC는 애초 19일(현지시간)로 예정했던 최종 판결일을 12월 16일로 연기한다고 이날 발표했다. ITC는 한국 시간으로 20일 오전 7시께 홈페이지를 통해 재연기를 알렸으며, 그 배경이나 이유는 명확히 밝히지 않았다. ITC는 이미 한 차례 최종판결을 연기한 바 있다. 애초 최종판결
보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싸고 갈등을 벌이는 메디톡스와 대웅제약에 대한 미국 국제무역위원회(ITC) 최종판결이 임박했다. 업계에 따르면 미국 ITC는 19일(현지시간) 메디톡스가 제기한 대웅제약의 영업비밀 침해 소송에 대한 최종 판결을 내린다. 한국시간으로는 20일 새벽에 공개될 가능성이 크다. 이후 60일 이내에 미국 대통령이 판결 결과에 대한 최종 결정을 내린다. 최종 판결은 지난 7월 내려진 행정 판사의 예비결정을 인용ㆍ파기
1999년 이후 매년 한 품목 이상 허가를 받아오던 국산신약이 지난해에 이어 올해도 허가를 받지 못할 전망이다. 올해는 특히 코로나19 사태로 환자 모집 등 신약 임상에 차질을 빚으면서 신약 연구개발(R&D)에도 지장을 주고 있다. 4일 업계에 따르면 국내 제약사가 개발한 신약 1호는 1999년 SK케미칼이 허가받은 위암치료제 선플라주이다. 이후 매년 국산 신약이 허가를 받았지만 2018년 7월 CJ헬스케어(현 HK이노엔)가 만든 케이캡정이 30호로 등재된
코로나19 확산으로 국내 제약·바이오 기업들의 미래 신사업 발굴에 비상이 걸린 가운데 신약 개발 전담 자회사를 설립하는 사례가 증가하고 있다. 모기업이 개발하던 신약 파이프라인의 권리를 이전하는 등 ‘스핀오프’(회사 분할) 방식을 활용해 연구개발(R&D) 중심의 자회사를 설립하는 기업이 늘어나는 것이다. 스핀오프 한 자회사를 통해 R&D 자금을 유치하고, 주력 신약후보 물질을 집중적으로 개발할 수 있다는 장점이 있다. 3일 제약업계에 따
대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 동물 효력시험에서 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 동물시험은 최근 국내에서 코로나19와 인플루엔자에 동시 감염된 사례가 보고됐고, 전세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기됨에 따라 진행되었다. 사망률이 발생하는 바이러스성 감염질환의 경우 사망률을 주요 요인으로 보
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정(카모스타트메실산염)에 대해 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다고 14일 밝혔다. 이번 멕시코 연구자 임상을 필두로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상 진행해 호이스타정의 효과를 검증하는 게 회사 측의 계획이다. 이번 임상은 2상으로, 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환
대웅제약은 브라질 EMS와 859억 규모의 펙수프라잔(Fexuprazan) 수출 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약금액은 브라질 현지 허가 후 10년간 양사가 합의한 판매 예측 수량에 대한 미화 달러 기준 공급가액과 기술료 수익 합산액이다. 최소 구매 수량은 기술료를 제외한 계약금액의 70%다.
지난 7월 미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스의 손을 들어주며 끝날 것 같았던 대웅제약과 메디톡스의 보톡스 균주 출처를 둘러싼 갈등이 예비판결문 공개로 다시 격화되고 있다. 보툴리눔 균주는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 쓰이는 보툴리눔 톡신 제제의 원료다. 메디톡스와 대웅제약은 지난 2017년부터 보툴리눔 균주의 출처를 두고 갈등을 빚어왔다. 앞서 ITC는 지난달 6일(현지시간) ‘보툴리눔 균주 및 제조기술 도용’ 예비 판결에서
대웅제약(대표 전승호)이 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 글로벌 코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 후보물질 ‘니클로사마이드’ 임상시험을 국내는 물론 해외까지 확대 추진한다. 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는
대웅제약이 미국 국제무역위원회(ITC)가 공개한 예비결정문에 강하게 반발했다. 결정문은 메디톡스와 진행 중인 보툴리눔 균주 도용 등 영업비밀 침해 소송에 관한 건이다. 대웅제약은 최근 ITC가 홈페이지에 공개한 예비결정문에 대해 “편향과 왜곡의 극치”라며 “중대한 오류를 반박한 이의신청서를 지난 19일 ITC에 제출했다”고 7일 밝혔다. ITC 예비판결문은 전날(현지시간) 영업비밀과 관련된 내용이 삭제된 형태로 ITC 홈페이지
대웅제약과 메디톡스가 5년동안 지속해온 보툴리눔 톡신(보톡스) 균주 논란, 미국 국제무역위원회(ITC)가 예비판결을 통해 메디톡스의 손을 들어주며 메디톡스쪽으로 승기가 기울었다. 하지만 대웅제약은 이에 불복해 미국 연방대법원에 소송을 제기하는 등 다양한 방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 15일 제약업계에 따르면 대웅제약은 ITC 예비판결에 대해 강하게 반발하고 있다. 대웅제약은 ITC의 예비판결이 일방적인 주장을 토대로
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