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미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) 균주 관련 영업비밀 침해 소송의 최종 판결에서 메디톡스의 손을 들어주며 대웅제약 나보타(미국 판매명 주보)의 미국 수입을 21개월 동안 금지시켰다. 업계에 따르면 16일(현지시간) ITC는 “대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 주보)가 관세법 337조를 위반한 제품이라고 보고 21개월간 미국 내 수입 금지를 명령한다”는 최종판결을 내렸다. 앞서
보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싸고 갈등을 벌이는 메디톡스와 대웅제약에 대한 미국 국제무역위원회(ITC) 최종판결이 임박했다. 5년여간 법적 분쟁이 마침내 마침표를 찍을지 관심이 쏠린다. 업계에 따르면 미국 ITC는 16일(현지시간) 메디톡스가 제기한 대웅제약의 영업비밀 침해 소송에 대한 최종 판결을 내린다. 애초 판결은 지난달 6일로 예정돼 있었지만, 미국 현지의 코로나19 확산으로 한 차례 연기됐다가 16일로 다시 미뤄졌다. 일각에서
보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싸고 갈등을 벌이는 메디톡스와 대웅제약에 대한 미국 국제무역위원회(ITC) 최종판결이 임박했다. 업계에 따르면 미국 ITC는 19일(현지시간) 메디톡스가 제기한 대웅제약의 영업비밀 침해 소송에 대한 최종 판결을 내린다. 한국시간으로는 20일 새벽에 공개될 가능성이 크다. 이후 60일 이내에 미국 대통령이 판결 결과에 대한 최종 결정을 내린다. 최종 판결은 지난 7월 내려진 행정 판사의 예비결정을 인용ㆍ파기
메디톡스는 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주등 5품목 허가취소 및 판매업무정지 1개월 및 회수폐기(메디톡신주등 5품목) 행정 명령을 받았다고 16일 공시했다. 처분 품목은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위, 200단위, 코어톡스주 등 5품목이다. 메디톡스 측은 “식약처의 품목허가 취소 등 처분에 대해 효력정지 가처분 신청 및 처분취소 청구소송 등을 통해 대응할 예정”이라고 밝혔다.
휴젤이 국내 기업 최초로 중국 보툴리눔 톡신 시장 제패에 나선다. 중국 현지 시장에 맞춘 체계적인 마케팅 전략을 기반으로 시장 진출 3년 내 중국 시장 점유율 1위에 올라서겠다는 방침이다. 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 보툴리눔 톡신의 미간주름 적응증에 대한 중국 판매 허가 취득을 기념해 온라인 기자간담회를 개최했다고 27일 밝혔다. 신종 코로나바이러스 감염증 확산 여파로 이번 간담회는 온라인을 통해 진행됐으며, 중국 시
메디톡스가 또 다시 보툴리눔 톡신 제제 허가취소 위기에 직면했다. 보건당국은 국가출하승인을 받지 않고 판매했다는 혐의로 추가로 판매중지와 허가취소 처분을 예고했다. 메디톡스는 명백히 부당하다는 입장이지만 만약 허가취소 처분이 확정되면 매출의 절반 가량을 잃게 될 위기에 처했다. 보툴리눔 톡신 제제는 국가출하승인 대상 의약품으로, 허가를 받았더라도 유통 전 식품의약품안전처에서 품질을 확인하는 일종의 국가검정인 국가출하승인
대웅제약과 메디톡스가 5년동안 지속해온 보툴리눔 톡신(보톡스) 균주 논란, 미국 국제무역위원회(ITC)가 예비판결을 통해 메디톡스의 손을 들어주며 메디톡스쪽으로 승기가 기울었다. 하지만 대웅제약은 이에 불복해 미국 연방대법원에 소송을 제기하는 등 다양한 방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 15일 제약업계에 따르면 대웅제약은 ITC 예비판결에 대해 강하게 반발하고 있다. 대웅제약은 ITC의 예비판결이 일방적인 주장을 토대로
5년간에 걸친 메디톡스와 대웅제약의 보톡스 균주 출처 싸움에서 메디톡스가 승기를 잡으면서 대웅제약의 보톡스 사업에 빨간불이 켜졌다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 6일(현지 시간) 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다고 판단하고 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타(미국명 주보)의 10년 수입금지를 권고했다. ITC의 최종 판결은 오는 11월 6일 ITC 위원회에서 결정하며 이번 판결은 예비 판결이다. 이번 판결은 메디톡스가 지난
미국 ITC(국제무역위원회)가 메디톡스의 손을 들어주면서 대웅제약과 메디톡스의 보톡스 균주 출처를 둘러싼 5년간의 전쟁이 끝이 날 전망이다. 7일 대웅제약에 따르면 미국 ITC 행정판사는 “대웅제약이 메디톡스의 영업 비밀을 침해했다”며 10년의 수입 금지명령을 최종 결정권을 가진 ITC 위원회에 권고했다. 이는 당장 구속력은 없는 예비판결이며, ITC 위원회가 오는 11월 예비 판결의 전체 또는 일부에 대해 파기, 수정, 인용 등 최종
대웅제약(대표 전승호)은 6일 (미국 현지 시각 기준) 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 전달받은 예비결정은 미국의 자국산업보호를 목적으로 한 정책적 판단으로서 납득할 수 없는 결정이라고 밝혔다. 대웅제약은 ITC로부터 공식적인 결정문을 받는 대로 이를 검토한 후 이의 절차를 진행해 나갈 방침이다. 메디톡스와 엘러간이 2019년 대웅제약과 에볼루스를 미국 ITC에 제소하여 시작된 이 사건은 이번에 ITC 행정판사가 대웅제약이 메디톡
휴젤(대표집행임원 손지훈)이 자사 보툴리눔 톡신 제제의 유럽 판매허가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난해 1월 유럽 유통 파트너사인 ‘크로마(Croma)’와 함께 폴란드, 독일 임상 3상(Bless 1,2)을 완료한 바 있다. 이후 허가 신청에 필요한 서류 작업을 진행, 29일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 허가신청서 제출을 마쳤다. 신청서 제출 후 허가까지 약 1년 여가 소요되는 만큼, 내년 중순께 유럽 판매 허가 획득이 가능할 것으로 예상된
대웅제약(대표 전승호)은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 대만은 동남아시아 지역 내에서 미용시장 성장이 기대되는 국가 중 하나로, 이번 허가를 통해 아시아 미용성형시장에서 나보타의 위상을 한 단계 높일 수 있게 됐다. 현재 나보타는 동남아시아 국가 중 태국·필리핀·베트남·인도에서 발매됐으며, 지난 12월 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 대웅
식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제(보톡스) 메디톡신에 대해 품목허가 취소 결정을 내리면서 국내 보톡스 시장의 춘추전국시대가 예고됐다. 제약·바이오 업계에 따르면 국내 보톡스 시장규모는 2016년 860억원에서 지난해 1470억원으로 3년동안 71% 성장했다. 이 중 휴젤과 메디톡스가 차지하는 비중이 약 80%에 달한다. 휴젤이 613억원, 메디톡스가 544억원의 매출을 기록했다. 하지만 식품의약품안전처가 메디톡스의 주력품목인 메디톡신 3개
메디톡스의 주력품목인 메디톡신이 식품의약품안전처로부터 허가 취소 처분을 받으면서 4년 동안 진행중인 대웅제약과의 보톡스 균주 출처 전쟁에 어떤 영향을 미칠지 업계의 관심이 쏠리고 있다. 관련업계에서는 이번 식약처의 결정이 대웅제약과 진행중인 미국 국제무역위원회(ITC) 판결에 악영향을 끼칠 것으로 내다봤다. 메디톡스와 엘러간은 지난해 1월 대웅제약과 협력사 에볼루스 등을 상대로 ITC에 대웅제약이 보툴리눔톡신 균주와 제조
식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 메디톡신의 품목허가 취소를 결정했다. 허가되지 않은 원액을 쓰는 등 약사법을 위반한 것에 초점을 맞추고 철퇴를 내린 것이다. 매출의 절반 가량을 차지하는 주요 품목을 잃은 메디톡스는 창사 이래 최대 위기를 맞으면서 뿌리째 흔들리고 있다. 메디톡신 3개 제품의 품목허가 취소 일자는 오는 25일이다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위다. 식약처는 제조·품질관
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