엔지켐생명과학은 신종 코로나바이러스 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이향을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험계획(IND) FDA 승인을 받았다고 7일 공시했다.
엔지켐생명과학은 “임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 10% 수준으로 알려져 있다”며 “임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다”고 설명했다.
엔지켐생명과학은 “임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 10% 수준으로 알려져 있다”며 “임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다”고 설명했다.
뉴스웨이 김민지 기자
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