서정진 셀트리온 회장 “코로나19 치료제 7월 인체 임상 진입”

개발 어려운 핵심 단계 완료

진단키트 5월말 유럽인증 추진

예방 차원서 개발 끝까지 진행

사진=셀트리온 제공

코로나19 항체 치료제를 개발중인 셀트리온이 인체 임상을 7월에 시작하겠다고 밝혔다.

서정진 셀트리온 회장은 23일 유튜브를 통한 온라인 기자간담회에서 “코로나19 회복환자의 혈액에서 항체 후보군을 구축하고 항원에 결합하는 300종에 항체를 확보했다” 며 “이르면 7월 중순, 늦어도 7월 말까지 인체 임상을 시작하겠다”고 말했다.

서 회장은 “셀트리온 연구개발진이 24시간 교대 체제로 총 투입돼 이뤄낸 결과로 질병관리본부로부터 환자 면역세포 수령 후 3주 만에 치료제 개발에 가장 핵심적인 첫 단계를 완료했다”며 “일반 항체 치료제 신약개발의 경우 이 단계가 3~6개월이 걸린다”고 밝혔다.

향후 셀트리온은 10일 동안 확보한 중화항체 후보군 중 항원에 가장 잘 결합하는 1~3개의 항체를 선정하고, 그 다음 10일 동안 선정된 1~3개의 항체를 다시 합성해 자체 바이러스 테스트를 진행할 예정이다.

서 회장은 “7월 말부터 인체 투여가 가능한 제품을 개발하는 것을 목표로 개발 노력을 가속화한다는 방침이며, 유관기관들과도 긴밀히 협의해 나갈 계획”이라며 “셀트리온은 이미 대량 생산 능력도 확보하고 있어 치료 물질에 대한 대규모 인체 임상 수요가 발생하더라도 자체적으로 충분히 대응할 수 있을 것으로 판단하고 있다”고 밝혔다.

항체 치료제와 함께 진단키트 개발에도 속도를 내고 있다.

서 회장은 “현재 보급되고 있는 신속진단키트는 다양한 종류의 코로나 바이러스가 공통적으로 보유한 N단백질을 검출하는 원리인 데 반해, 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 S단백질을 검출하는 방식”이라며 “코로나19 양성 판정 표준 진단법인 RT-PCR에 근접한 성능을 보여줄 것으로 기대된다”고 밝혔다.

이어 “제품의 키트화는 전문업체와의 협업을 통해 4월 말 시제품 생산을 완료하고 5월 말까지 임상을 완료해 유럽 수출용 CE인증을 필두로 한국과 미국에서도 유관기관에 인증을 신청할 계획”이라 덧붙였다.

또한 코로나19가 만약 조기종식 되더라도 끝까지 개발을 진행한다는 입장이다.

서 회장은 “코로나19는 전세계 대유행 감염병이 됐으며, 국내서 종식이 되더라도 치료제 개발에 대한 필요성이 있다”며 “팬데믹화 된 바이러스는 계속 발생할 가능성이 있다. 재감염에 대한 대비도 필요해 예방적 차원에서라도 끝까지 투자를 진행할 예정”이라 말했다.