제약·바이오
HLB, 간암·담관암 신약 허가 눈앞···진양곤 연속 주식매수
HLB의 간암 신약 후보인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 FDA 최종 허가 심사에 돌입했다. 핵심 쟁점은 제조·품질관리(CMC) 보완 자료의 신뢰성 확보 여부로, 현장 실사 대체 평가가 승인 절차에 영향을 줄 전망이다. 글로벌 3상에서 효능을 입증했으며, 추가 자료 요청이 없어 긍정적인 신호를 보이고 있다. 경쟁 환경 심화와 담관암 치료제 심사 등도 HLB의 상업화 전략에 중요한 변수가 될 것으로 보인다.
