쿼드메디슨, 아나필락시스 응급치료제 '에피큐패취' 임상 1상 IND 신청

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨이 아나필락시스 응급치료제로 개발 중인 '에피큐패취(EpiQ Patch)'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 상명이노베이션과의 기술이전 계약에 따라 추진되는 개발 과업이다. 쿼드메디슨은 파트너사의 개발 수요에 맞춰 마이크로니들 플랫폼을 적용하고 단계별 마일스톤(기술료)을 수령하는 사업 모델을 가동하고 있으며, 이번 IND 신청으로

제약·바이오 2026.09.15 17:50

HLB 담관암 신약 '리라푸그라티닙', 美 이어 유럽 품목허가 신청

HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 유럽의약품청(EMA) 품목허가 절차에 돌입했다. 이번 신청은 글로벌 임상 'ReFocus'의 데이터에 기반해 진행됐으며, FGFR2 억제제의 높은 선택성과 안전성을 입증했다. 추가로 엘레바 테라퓨틱스는 다양한 고형암을 대상으로 한 글로벌 임상 'ReFocus202'를 병행하며 적응증 확장에 주력하고 있다.

제약·바이오 2026.09.15 17:50

카카오게임즈, 글로벌 캐주얼 게임사 '미투온' 인수···"성장 위한 M&A 지속"

카카오게임즈가 글로벌 게임 기업 미투온의 지분 39.56%를 980억원에 인수하며 경영권을 확보했다. 이번 인수를 통해 카카오게임즈는 소셜카지노, 캐주얼 게임 등 새로운 파이프라인을 구축하고 글로벌 경쟁력을 강화할 계획이다. 미투온은 아시아, 북미, 유럽으로 사업을 확장해왔으며, 해외 매출 비중이 높아 글로벌 시장에서의 시너지가 기대된다.

게임 2026.09.15 16:20

지노믹트리, 표적 리간드 없이 뇌·척수 mRNA 전달 기술 개발

지노믹트리가 표적 리간드 없이 뇌와 척수에 mRNA를 전달하는 지질나노입자(LNP) 기술의 비임상 결과를 확보했다. 기존 LNP의 한계를 지질 조성 변화로 극복했으며, 프로토파낙사디올이나 포스파티딜세린(PS)을 도입해 뇌와 척수에서 높은 단백질 발현을 확인했다. 해당 연구는 CNS 치료용 mRNA 전달 및 면역치료용으로 확장될 가능성을 제시했다.

제약·바이오 2026.09.15 14:39

셀트리온, 짐펜트라 고용량 임상 4상 착수

셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 고용량 240㎎ 처방 근거 확보를 위해 임상 4상 임상시험계획(IND)을 FDA에 제출했다. 이번 임상은 크론병과 궤양성 대장염 환자 447명을 대상으로 진행하며, 치료 옵션 확대와 처방 용량 다변화를 추진한다. 짐펜트라는 상반기 매출 995억원을 기록했으며, 보험 환급률 90% 이상을 달성하고 있다.

제약·바이오 2026.09.15 14:30

이동훈 SK바이오팜 사장, 보름 만에 또 자사주 매입···3000주 늘려

이동훈 SK바이오팜 사장이 최근 자사주 1000주를 추가 매입해 총 3000주를 확보했다. 이는 중장기 성장 전략과 기업가치에 대한 신뢰를 나타낸 것이다. 유창호 전략부문장도 500주를 매수했다. SK바이오팜은 최근 오파칼림에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했으며, 해당 치료제를 2029년 미국에 출시할 계획이다.

제약·바이오 2026.09.15 14:29

보령, 영업·마케팅 부문 물적분할···'보령파마솔루션' 신설

보령이 전문의약품 영업·마케팅 부문을 물적분할하여 새로운 자회사인 '보령파마솔루션'을 설립한다. 이 신설법인은 내년 1월 출범 예정이며, 보령의 지분 100%로 완전자회사로 운영된다. 보령은 영업·마케팅을 전문화하고 외부 의약품 도입을 확대하여 국내 제약시장 점유율 10% 이상을 목표로 한다. 보령은 창업 70주년을 앞두고 사업별 전문성을 강화할 계획이다.

제약·바이오 2026.09.15 13:57

김봉균 KT클라우드 대표 "5년 내 AIDC 1GW 추가 공급"

KT클라우드가 오는 2031년까지 20여 개 사이트에 1기가와트(GW) 이상의 인공지능 데이터센터(AIDC) 인프라를 공급한다. 실수요를 기반으로 수도권과 비수도권의 공급 전략을 달리해 부지를 확보하고, AI 데이터센터 시장 확대에 대응한다는 계획이다. 김봉균 KT클라우드 대표는 15일 오전 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 'KT클라우드 서밋 2026'에서 AIDC 공급 전략을 공개했다. KT클라우드는 데이터센터 구축

ICT일반 2026.09.15 13:55

보로노이 VRN11, 내성 폐암 6명 모두 반응···뇌전이 억제도 확인

보로노이의 차세대 폐암 표적치료제 VRN11이 기존 3세대 치료제 내성 환자와 중추신경계 전이 환자에서 초기 항종양 활성을 보였다. 임상 1a상에서 160mg 이상의 유효용량을 투여받은 환자 6명 전원이 종양 축소를 보이며 객관적반응률 100%를 기록했다. 뇌전이 환자군에서도 두개 내 질병통제율이 100%로 나타났다. 그러나 소규모 연구로 대규모 검증이 필요하다.

제약·바이오 2026.09.15 13:00

수주 늘어도 주가는 '바닥'···프레스티지바이오로직스, 5대 1 병합 통할까

프레스티지바이오로직스가 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 수주를 확대하며 연 매출을 238억1000만원까지 늘렸으나, 영업손실이 491억원으로 증가했다. 주가는 52주 최저가권에 머물러 있으며, 회사는 주가 안정과 기업가치 제고를 위해 5대1 액면병합을 결정했다. 실질적 가치 회복에는 매출 전환과 적자 축소가 필요하다.

제약·바이오 2026.09.15 08:51

삼성SDS, 앤트로픽과 AI 동맹 강화···'셀렉트 티어' 국내 최초 획득

삼성SDS가 국내 기업 최초로 앤트로픽의 '클로드 파트너 네트워크(CPN)' 셀렉트 티어 파트너 자격을 획득했다. 기존 아마존웹서비스(AWS) 기반 클로드 공인 리셀러 자격에 이어 기업 고객의 클로드 도입 컨설팅부터 공급, 구축·운영, 기술 지원까지 아우르는 '원스톱' 인공지능(AI) 사업 체계를 강화했다. 삼성SDS는 15일 국내 기업 최초로 AI 안전 및 연구 기업 앤트로픽(Anthropic)의 '클로드 파트너 네트워크(CPN, Claude Partner Networ

ICT일반 2026.09.15 08:36

중국 자본 얽힌 K-게임사···지분구조 '수술대'

중국 자본과 얽힌 국내 게임사들의 지분 구조가 재편되고 있다. 이를 두고 일각에서는 과거에는 중국 기업의 국내 게임사 투자가 주요 협력 방식 중 하나였으나 최근 중국 자체 게임 경쟁력이 커지면서 해외 투자 필요성이 낮아졌다는 분석과 또 다른 사업 협력을 구상하기 위함이라는 여러 의견이 이어진다. 14일 게임업계에 따르면 중국 게임사 킹넷이 위메이드 경영권 인수 주최인 네오펄스 컨소시엄에 약 4000억원을 투입하기로 했다. 네오펄스가 지난

게임 2026.09.15 07:03

'로어시비빈트' 허가 문턱 성큼···삼일제약, 새 성장축 가시화

삼일제약이 5년 전 확보한 골관절염 신약 '로어시비빈트'가 미국 하에 이어 영국에서도 허가 심사에 돌입하며 사업화 가능성이 높아지고 있다. 로어시비빈트는 세계 최초 질병조절 골관절염 치료제를 목표로 개발된 신약으로, 미국의 허가절차에 이어 영국, 유럽까지 확장된다. 국내에서는 높은 미충족 수요를 가진 환자군을 겨냥하고 있으며, SK증권은 잠재 연매출을 최대 6000억원으로 추산했다.

제약·바이오 2026.09.14 17:13

제넥신, ADC 내성까지 겨냥···GX-BP1 '병용 파트너' 승부수

제넥신은 차세대 표적단백질분해(TPD) 신약 후보물질 'GX-BP1'을 발표하며 항체·약물접합체(ADC) 내성 극복과 종양 재성장 억제를 목표로 하고 있다. GX-BP1은 SOX2를 분해해 암세포 내 약물 저항성을 억제하는 방식으로, 오시머티닙·Dato-DXd 병용 시 폐암 동물 모델에서 완전반응을 보였다. 향후 임상 적용을 위해 mRNA-LNP 체내 전달 기술 및 안전성 검증이 필요하다.

제약·바이오 2026.09.14 17:11

카카오 인적분할 '소액주주 표심' 놓고 맞붙는다···회사도 노조도 여론전

한때 '국민주'로 불릴 만큼 개인투자자들의 관심을 모은 카카오가 인적분할을 앞두고 다시 소액주주 표심을 마주하게 됐다. 카카오 전체 주식의 약 65%에 달하는 소액주주 지분이 주요 변수로 떠오르면서다. 카카오는 분할 필요성과 기대 효과를 설명하며 주주 설득에 나서는 한편, 노조는 분할에 따른 주주가치 훼손 가능성을 주장하며 반대 여론을 모으고 있다. 14일 정보기술(IT) 업계에 따르면 카카오는 오는 16일 오후 4시 온라인 설명회를 열고 인적

인터넷·플랫폼 2026.09.14 17:08

유한양행, WCLC서 HER2 표적항암제 'YH42946' 설계 공개

유한양행이 HER2 표적항암제 후보물질 YH42946의 임상 1/2상 진행 현황을 공개했다. YH42946은 고형암 환자 대상 안전성, 내약성, 항종양 효과를 평가하며 올해 말 초기 결과가 나온다. WCLC에서 연구 설계와 비임상 데이터를 발표했으며, 내년 초 용량 확장 단계에 진입할 계획이다.

제약·바이오 2026.09.14 16:29

'송도 시대' 연 신유열, 롯데바이오 글로벌 수주 확대 속도

롯데바이오로직스는 송도 바이오캠퍼스를 중심으로 글로벌 수주 확대에 속도를 낸다. 신유열 대표는 오는 10월 유럽, 일본, 미국에서 열리는 주요 바이오 행사에 참가해 해외 파트너링과 신규 사업 기회를 발굴할 계획이다. 이는 송도 제1공장의 생산 준비 완료를 앞두고 상업생산 기반을 넓히기 위한 전략적 행보로, 회사는 제1공장의 GMP-Ready 시점을 올해 말로 앞당길 예정이다.

제약·바이오 2026.09.14 16:23

다산제약, 'AI 인재' 육성에 15억 투입···단국대와 '제조·품질 AX' 협업

다산제약이 단국대학교와 손잡고 AI 기반 첨단바이오 인재 양성과 제약·바이오 분야의 AX(인공지능 전환) 추진에 본격 돌입한다. 14일 다산제약은 교육부의 '지역성장 인재양성체계(ANCHOR)' 초광역 성장엔진 인재육성 사업에 단국대의 핵심 매칭 기업으로 선정됐다고 밝혔다. 향후 4년간 다산제약은 총 15억원 규모의 프로젝트를 전개한다. 이번 협력을 통해 현장 중심의 교육 프로그램 운영과 제약 제조·품질관리(QA) 전반의 디지털 혁신을

제약·바이오 2026.09.14 14:22

코어라인소프트, AI 폐결절 진단 '에이뷰' 日 승인···현지 공략 가속화

의료 인공지능 기업 코어라인소프트가 일본 후생노동성 산하 PMDA로부터 흉부 CT 기반 폐결절 검출 솔루션의 제조판매 승인을 획득했다. 이는 일본 내 한국 기업 최초 사례로, 글로벌 기준 네 번째에 해당한다. 코어라인소프트는 지난해 일본에서 뷰노의 흉부 CT AI 솔루션 자산을 인수하고, 현지 영업망을 통해 약 80개 병원 네트워크를 확보하는 등 적극적인 시장 진출을 이어가고 있다.

제약·바이오 2026.09.14 13:42

김선아 비아트리스 재팬 대표, 한국·일본 클러스터 헤드 선임

글로벌 헬스케어 기업 비아트리스의 한국 법인 비아트리스 코리아(Viatris Korea)는 한국과 일본을 아우르는 새로운 리더십 체계를 도입했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 김선아 비아트리스 재팬 대표이사 사장이 한국·일본 클러스터 헤드(Head of Viatris Japan and Korea)를 맡아 양국 시장의 전략과 협업을 총괄한다. 이번 조직 개편은 한국과 일본 시장 간 협업을 강화하고 양국의 경험과 역량을 보다 효과적으로 활용하기 위해 추진됐다. 비아트리스는 양국

제약·바이오 2026.09.14 13:41