종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 첫 승인

종근당이 개발한 듀피젠트 바이오시밀러 CKD-706이 유럽과 영국 의약품청에서 임상 1상 승인을 획득했다. 이번 임상은 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하는 데 초점을 맞추고 있으며, 종근당은 이를 통해 글로벌 염증성 질환 치료제 시장 진출을 본격화할 계획이다.

제약·바이오 2026.01.14 17:09

대웅제약, 반려견 아토피 신약 플로디시티닙 허가 신청···국내 최초 JAK3 억제제 개발

대웅제약이 반려견 아토피피부염 치료 신약 플로디시티닙의 품목허가를 신청했다. 국내 최초 JAK3 억제제 계열 동물의약품으로, 임상 3상에서 우수한 치료 효과와 내성 개선 결과를 입증했다. 글로벌 동물용 아토피 시장 확대에 따라 신약 출시가 기대된다.

제약·바이오 2026.01.14 16:59

남재관 컴투스 대표, 3억원 규모 자사주 매수···"책임 경영 실천"

컴투스 남재관 대표와 주요 임원진이 자사주를 추가 매입하며 기업가치 제고와 책임경영을 강화했다. 남 대표는 1만100주를 장내 매수해 총 1만2500주를 보유하게 되었고, 임원진 6명도 자사주 3110주를 취득했다. 최근 5.1% 자사주 소각에 이어 주주가치 제고와 기업 경쟁력 강화 의지를 표명했다.

게임 2026.01.14 16:44

존림 삼성바이오 대표 "美 공장·제3캠퍼스 중심 확장 가속"

삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 CDMO 기업 도약을 목표로 생산능력 확장, 포트폴리오 다각화, 글로벌 거점 확대의 3대축 전략을 가속한다. 미국 록빌 생산시설 인수와 멀티사이트 제조 체계 구축, AI 및 디지털 전환 추진 등으로 글로벌 경쟁력을 높이고, 바이오의약품 개발 전과정에 걸친 서비스 역량을 강화한다.

제약·바이오 2026.01.14 10:40

삼성바이오에피스 "에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가 승인"

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 에피즈텍의 펜 제형에 대해 식약처로부터 국내 최초 품목허가를 받았다. 펜 타입은 기존 사전 충전 주사제에 비해 환자의 자가 투여가 더욱 쉽고 편리하도록 개선됐다. 에피즈텍은 오리지널 의약품 스텔라라의 바이오시밀러로, 올해 상반기 오리지널약 대비 약 40% 저렴하게 출시될 예정이다.

제약·바이오 2026.01.14 09:03

'영업통' 곽달원의 선택···HK이노엔 케이캡, 美 시장 '똑똑'

HK이노엔의 신약 케이캡(테고프라잔)이 미국 FDA에 신약 허가를 신청하며 미국 시장 진출에 나섰다. 미국 내 2000여명 임상 데이터로 기존 PPI 대비 우수성을 입증했고, 약 6500만 환자를 대상으로 시장 공략을 본격화했다. 세벨라 파마슈티컬스와 협업해 글로벌 블록버스터 잠재력을 기대하고 있다.

제약·바이오 2026.01.13 16:47

사노피, '멘쿼드피' 출시···영유아 수막구균 백신 시장 재편

사노피가 수막구균 4가 백신 '멘쿼드피'를 국내에 출시하며 영유아부터 성인까지 접종이 가능해졌다. 국내 최초로 생후 6주 이상 영아도 예방 효과를 기대할 수 있게 됐다. 멘쿼드피는 글로벌 임상에서 병용 접종 시 면역 간섭이 없고, 단일 액상 제형으로 의료 효율과 안전성을 높였다. 고위험군 보호 등 수막구균 예방 접종의 확대가 전망된다.

제약·바이오 2026.01.13 14:32

흥행 가도 넥슨 '아크 레이더스'···누적 판매량 1240만장 돌파

넥슨 자회사 엠바크 스튜디오가 개발한 '아크 레이더스'가 출시 2개월 만에 글로벌 누적 판매 1,240만장을 돌파하며 K-게임 신기록을 세웠다. 스팀과 콘솔 등 다양한 플랫폼에서 동시 흥행에 성공했으며, 더 게임 어워드와 스팀 어워드에서 주요 부문 수상도 이루었다.

게임 2026.01.13 13:04

GS ITM, CMMI 레벨3 인증 3회 연속 획득

GS ITM은 시스템통합(SI) 부문에서 국제 표준 업무프로세스 역량평가 모델인 CMMI 버전 3.0 레벨3 인증을 세 번 연속 획득했다. 프로젝트 관리, 품질 보증 등 핵심 분야의 안정적 운영 역량을 인정받았으며, 신기술 기반 IT 사업 수행을 강화할 계획이다.

ICT일반 2026.01.13 13:01

현신균 LG CNS 대표 "오버행, 부담이지만···기업 가치 재평가 기회"

LG CNS 현신균 대표가 맥쿼리 오버행 이슈 해소 시 기업가치 재평가를 전망했다. 자체적인 주가 부양 대신 꾸준한 성장과 정석 경영을 강조하며, 로봇·AI·클라우드 역량을 바탕으로 산업용 로봇 현장 투입 및 피지컬 AI 시대를 선도할 계획임을 밝혔다. 또한 인수합병 등 포트폴리오 다각화로 국내외 시장에서 지속 성장을 자신했다.

ICT일반 2026.01.13 10:00

삼일제약, 대만 포모사와 안과용 스테로이드 국내 독점 계약

삼일제약이 대만 포모사와 FDA 승인 받은 안과용 나노현탁액 신약 APP13007의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이 제품은 클로베타솔 프로피오네이트를 활용해 기존 대비 투여 횟수를 줄여 복약 편의성을 높였다. 삼일제약은 제조, 유통, 판매 주도권을 확보했다.

제약·바이오 2026.01.12 19:42

보험·수가·R&D '삼각축' 재정비···보건복지부, 바이오헬스 산업 强드라이브

보건복지부가 바이오헬스 산업을 건강보험 재정, 수가 구조, 연구개발, 감염병 대응 등 핵심 정책 축으로 삼고 대대적 혁신을 추진한다. 공공기관 역할 강화와 첨단기술 투자, 필수의료 보상 확대, 빅데이터 활용 등으로 의료 산업 생태계 전반의 경쟁력 제고 방안을 제시했다.

제약·바이오 2026.01.12 17:31

'中 오픈소스 차용' 국가대표 AI 탈락설까지···네이버 주주들 부글부글

정부 주도의 '독자 AI 파운데이션 모델' 프로젝트 선발전 1차 평가 결과가 오는 15일로 다가왔다. 해당 프로젝트에 참여 중인 네이버는 AI 모델에 중국산 모델의 일부를 사용했다는 점이 최대 변수로 떠오른 상태다. 국내 대표 정보기술(IT) 기업으로서 유력 후보로 손꼽던 네이버 주주들은 탈락 가능성이 제기되자 적잖은 충격을 받은 분위기다. 12일 글로벌 AI 모델 플랫폼 허깅페이스에 따르면 네이버클라우드 측이 독자 AI 모델 프로젝트 결과

인터넷·플랫폼 2026.01.12 17:13

3연임 존 림 대표, 삼성바이오 '5조 클럽' 도약 시동

삼성바이오로직스가 존 림 대표의 3연임 확정과 함께 글로벌 CDMO 시장에서 초격차 전략을 강화하고 있다. 4공장 가동 및 미국 현지 생산기지 인수로 연 매출 5조원 돌파가 가시화됐으며, 장기 대형 수주 확대와 다양한 바이오 신사업 진출로 질적 성장도 본격화하고 있다.

제약·바이오 2026.01.12 15:12

'배그 의존도' 줄인다···크래프톤 신작 '눈마새' 개발 총력

크래프톤이 '배틀그라운드'의 높은 매출 의존도를 낮추기 위해 차기 대작 '눈물을 마시는 새' 개발에 집중하고 있다. 몬트리올 스튜디오를 통한 대규모 인재 채용, 신규 상표권 출원 등 신작에 대한 투자를 확대 중이다. 이영도 작가 원작 소설을 바탕으로 한 눈마새는 2026년 이후 출시될 것으로 예상되며, 한국적 요소와 판타지 세계관을 담아 글로벌 흥행을 노리고 있다.

게임 2026.01.12 15:03

정부 경고도 '모르쇠'···통신3사, 주말 '진흙탕 싸움'

KT 해킹 사태와 위약금 면제 종료가 맞물리며 이동통신3사가 주말마다 치열한 마케팅 전쟁을 벌이고 있다. 차비폰, 보조금 등 파격적인 조건으로 가입자 유치 경쟁이 과열됐고, 과장 광고와 비방 문구까지 등장해 업계 비판이 거세지고 있다.

통신 2026.01.12 15:03

앤유, 대만 게임사와 MMORPG '벨라토레스' 퍼블리싱 계약

국내 게임 개발사 앤유가 대만 감마니아와 MMORPG '벨라토레스'의 대만, 홍콩, 마카오 퍼블리싱 계약을 체결했다. 감마니아는 중화권 게임 시장에서 30년간 운영 경험을 갖고 있으며, 앤유는 올해 러시아 비공개 테스트를 거쳐 연내 정식 출시를 목표로 한다.

게임 2026.01.12 14:49

SK바이오팜 '알파핵종' RPT 신약, 美 FDA 1상 IND 승인

SK바이오팜이 알파핵종 기반 방사성의약품 신약 SKL35501 및 영상진단제 SKL35502의 미국 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 국내 기업 최초로 동 분야 FDA IND 승인에 성공했으며, 미국 임상과 동시에 국내 식약처 심사도 착수하여 글로벌 항암제 시장 공략에 박차를 가하고 있다.

제약·바이오 2026.01.12 10:06

JP모건 헬스케어 개막···국내 제약·바이오 5곳 공식 발표

2026년 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 제약·바이오 5곳이 공식 발표 기업으로 선정됐다. 이들 기업은 글로벌 투자자와 파트너링, 신약 개발 현황, 사업 확대 전략을 공유하며 산업 위상을 강화했다. 파트너십과 IR 행사도 활발히 진행됐다.

제약·바이오 2026.01.12 09:29

위메이드맥스, 멀티 스튜디오 체제···"분산된 성장 구조 완성 목표"

위메이드맥스가 2026년을 '글로벌 포트폴리오 기업' 도약의 원년으로 삼으며 5대 핵심 스튜디오 체계를 구축하고, 장르·플랫폼·지역별 분산 개발로 글로벌 게임 시장에서 경쟁력을 강화한다. 해외 파트너십 및 IP 협업 확대, 신작 라인업 공개를 통해 지속 가능한 성장 구조를 마련하고 있다.

게임 2026.01.12 09:28