위고비 효과 톡톡···비만약, 종근당 '트레이드 마크' 등극 종근당이 비만치료제 위고비의 판매 호조에 힘입어 1분기 매출액 4478억원, 영업이익 141억원을 기록하며 성장세를 이어갔다. 기존 주력 제품인 프롤리아주와 글리아티린 매출은 각각 33.3%, 29.3% 감소했으나, 위고비가 단숨에 최대 매출 품목으로 올라서며 이 공백을 메웠다. 다만 원가율 상승과 기존 품목의 약가 인하, 바이오시밀러 경쟁 등은 과제로 남았다. 연구개발 분야에서도 노바티스와 공동 개발 중인 CKD-510 등 중장기 성장 동력이 확보되고 있다.
식약처, 신기술의료기기 허가 398일→240일 목표···"새 규제 아닌 사전 지원" 식품의약품안전처가 신기술의료기기 허가·심사 절차에 신청 전 대면회의, 병렬심사, 수시검토 등 혁신적인 방식을 도입한다. 기존 평균 398일이 소요된 임상시험 의료기기 허가 기간을 240일 이내로 단축하는 것이 목표다. 대면회의, 동시심사, 전자민원시스템을 통해 자료 완성도와 예측 가능성을 높이고, 업계와 소통을 강화한다.
글로벌 빅파마 릴리도 '눈독'···韓 제약사 달라진 위상 국내 제약·바이오 기업들이 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마와 전략적 파트너십을 확대하고 있다. GC녹십자 미국 관계사 큐레보 지분 전량이 4599억원에 인수되었으며, 올릭스·알지노믹스 등과 신약 개발 기술이전 계약도 체결됐다. 릴리는 송도국제도시에 오픈이노베이션 거점을 추진하는 등 한국을 글로벌 신약 R&D 및 임상시험 허브로 육성하고, 정부와 5억달러 규모 투자 협력을 약속했다.
'4599억' 큐레보 잭팟···실리·명예 챙긴 GC녹십자 허은철의 '한 수' GC녹십자는 미국 관계사 큐레보를 최대 15억달러(약 2조2000억원)에 릴리에 매각하고, 4599억원의 수익과 위탁생산(CMO), 로열티 기반 추가 매출 구조를 확보했다. 큐레보가 개발한 대상포진 백신 아메조스바테인은 경쟁 제품 대비 부작용을 절반 이상 줄였다. 이번 매각으로 국내 백신 자산이 글로벌 빅파마 포트폴리오에 편입됐다.
김지헌 연구개발본부장 "부광약품, '글로벌 오픈 이노베이션' 중심축 될 것" 부광약품이 국내 영업 강화와 연구개발을 병행하며 매출 2000억원을 돌파했다. 한국유니온제약 인수를 통해 생산능력 확보와 수출, CMO사업 확대가 기대된다. 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 신약 CP-012와 RNA플랫폼을 통해 글로벌 파트너십과 추가 협업 기회를 모색하며, 가치사슬 완성과 사업 구조 혁신에 집중하고 있다. 인터뷰
'선급금 0원' 우려 불식···지놈앤컴퍼니 면역항암제, 글로벌 임상 스타트 지놈앤컴퍼니가 개발해 영국 엘립시스 파마에 기술이전한 CNTN4 면역항암제 EP0089가 글로벌 임상 단계에 진입했다. ASCO 2026에서 임상 1/2a상 계획이 발표되며, 환자 모집 규모는 250명으로 확대됐다. 미국이 임상지역에 포함되며 개발이 가속화되고 있다.
유한양행·보령·종근당·한미, 특화 기술로 CDMO 틈새 공략 국내 제약·바이오 기업의 위탁개발생산(CDMO) 사업이 대형사는 미국 등 글로벌 거점과 대규모 생산설비를 바탕으로, 전통 제약사는 API 등 고난도 틈새시장에 특화하는 양극화 전략으로 전개되고 있다. 글로벌 CDMO 시장이 꾸준히 성장하는 가운데, 각 기업은 사업 구조와 특화 역량에 따라 맞춤형 전략을 강화하고 있다.
유한양행부터 디앤디·메타비아까지···유럽 간학회 향하는 K-바이오 GLP-1 계열 비만치료제가 지방간과 대사이상관련 지방간염(MASH) 등 간질환 치료제로 확장되며, 국내 기업들이 유럽간학회(EASL)에서 임상 데이터를 발표한다. 디앤디파마텍, 메타비아, 유한양행 등이 주요 파이프라인 성과를 선보이는 가운데, 글로벌 제약사와의 경쟁도 주목받는다.
패스트트랙: 신약 개발 앞당기는 안내 차선 FDA 패스트트랙은 중대질환 및 미충족 의료수요를 겨냥한 신약 개발을 지원하는 제도로, 개발사가 신청하면 FDA와 자주 소통하고 롤링 리뷰 등의 혜택을 받을 수 있지만, 허가나 성공을 보장하지는 않는다. 혁신치료제와는 임상 데이터 요구 수준에 차이가 있다. 제약바이오 해독기
법원, 삼성바이오로직스 노조 간접강제 일부 인용···"위반 시 2000만원" 법원이 삼성바이오로직스 노동조합의 쟁의행위와 관련된 간접강제 신청을 일부 인용했다. 생산 공정별로 작업 중단 지시가 제한되며, 위반 시 1회당 2000만원 지급 명령이 내려졌다. 노조는 이번 결정이 쟁의행위의 위법성 인정은 아니라고 밝혔다.