이노보테라퓨틱스, 퇴행성관절염 치료제 INV-004 국내 임상 1상 승인

AI 기반 신약개발 전문기업 이노보테라퓨틱스가 인플라마좀 저해 기전 신약 후보물질 INV-004가 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 1상 시험계획 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 이노보테라퓨틱스는 지난 11일 식약처로부터 INV-004 임상시험계획 승인서를 수령했다. INV-004는 퇴행성관절염 중 슬관절염 환자를 대상으로 관절강 내(intra-articular) 투여하는 신약 후보물질로, 이번에 승인받은 임상시험은 무작위배정, 위약대조, 이중맹검

딥노이드, 판독 허브 '휴먼영상의학센터'에 생성형 AI 'M4CXR' 공급

딥노이드는 휴먼영상의학센터와 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 'M4CXR'의 공급 계약을 체결하며, 에이전트 AI 기반 의료 서비스 확장에 나선다. M4CXR은 식약처 혁신의료기기로 지정된 후 정부 지원 의료기관과 대형 민간 병원에 빠르게 공급되며, 판독의 워크플로우 개선과 진료 지원을 목표로 한다.

알테오젠바이오로직스, HPV 관리 의료기기 '파필로케어' 국내 도입

알테오젠의 자회사 알테오젠바이오로직스가 스페인의 프로케어 헬스와 협력하여 인유두종바이러스(HPV) 감염 및 자궁경부 병변을 관리하는 의료기기 '파필로케어'를 국내에 도입한다. 파필로케어는 전 세계 65개국에서 판매 중이며 HPV 감염 환자군에서 고위험 HPV 제거율이 대조군 대비 현저히 높게 나타났다. 알테오젠바이오로직스는 기존 산부인과 네트워크를 활용해 제품을 효과적으로 시장에 안착시키려 한다.

보령-한국오가논, 이상지질혈증 치료제 '아토젯' 공동 프로모션 돌입

보령과 한국오가논이 이상지질혈증 치료제 '아토젯'의 공동 영업·마케팅에 나선다. 아토젯은 국내 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤을 강하시키는 복합제로 네 가지 용량을 제공하며, 특히 최대 용량 조합 '10/80mg'을 보유하고 있다. 두 회사의 협력은 각사의 전문성과 영업망을 결합하여 치료 환경을 개선하는 데 중점을 두고 있다. 'BETTER' 연구를 통해 임상적 근거도 강화한 아토젯은 의료진에게 신뢰할 수 있는 선택지로 자리잡을 예정이다.

SK바이오팜 '세노바메이트', 日 신약 허가 획득··· 한·중·일 동북아 벨트 완성

SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트가 일본에서 신약 허가를 획득했다. 이는 한국과 중국에 이어 일본까지 아시아 동북아 시장에서 상업화를 본격화하는 발판이 될 것이다. 일본 시장에서 약 100만 명의 뇌전증 환자 중 난치성 환자들에게 세노바메이트가 주요 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. SK바이오팜은 오노약품과의 협력을 통해 일본 시장을 공략한다.

'2056년 미래에도 찾아온 깜빡임'···단편영화 '영식스티'가 전하는 치매 조기 진단의 필요성

단편영화 '영식스티'는 2056년 미래를 배경으로, 일상 속 미세한 인지기능 저하의 징후를 그린다. SK케미칼과 JTBC의 협업으로 만들어진 이 영화는 경도인지장애의 중요성을 조명하며, 치매를 예방하고 조기 진단의 필요성을 강조한다. 특히 가족의 이상적인 대응 방법을 제시하며 관객에게 치매에 대한 인식을 새롭게 하는 기회를 제공한다.

"대만은 쉬는 시간마다 밖으로"···소아근시, 치료 넘어 '공공보건' 숙제로

소아근시를 국가적 공공보건 과제로 다뤄야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 대만은 학교 야외활동 정책으로 근시 신규 발생률을 대폭 낮췄으며, 한국도 기존 시력교정 중심에서 벗어나 발생과 고도근시 진행을 체계적으로 관리해야 한다는 지적이 나왔다. 전문가들은 각국의 다양한 정책과 효과를 공유해 한국 상황에 맞는 통합적 대응이 필요하다고 강조했다.

[단독]셀트리온 '옴리클로 300㎎', 호주서 주사기·펜형 동시 허가

셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로'가 호주에서 300mg 고용량 제형으로 승인받아 시장 내 입지를 강화했다. 호주 의약품청은 프리필드펜과 프리필드시린지 형태의 주사제를 허가하며 ARTG에 등록했다. 이번 승인을 통해 환자들은 자가 투여 편의성을 높인 300mg 제형을 사용할 수 있게 되었다. 셀트리온은 이를 발판 삼아 오세아니아 주요 시장에서 독점적인 지위를 확보하고 있다.

셀트리온, 1000억원 규모 자사주 소각···올해 누적 2000억원

셀트리온이 1000억원 규모의 자사주 54만4299주를 이달 30일 소각한다. 올해 소각 자사주는 약 2000억원 규모로 늘어난다. 이번 소각은 연간 연결 당기순이익의 약 3분의 1을 주주에게 환원한다는 중장기 주주환원 원칙에 따른 결정이다. 셀트리온은 자사주 재매각 가능성을 차단하고, 예측 가능한 주주환원 정책을 이어간다는 방침이다.

아시아 넘어 중남미로···엘앤씨바이오, '리투오' 해외 확장 속도

엘앤씨바이오가 인체피부조직 기반 ECM 제품 '리투오'로 중남미 시장 진출을 본격화했다. 페루 당국으로부터 정식 판매 허가를 획득해 현지 매출 기반을 마련했으며 브라질, 콜롬비아 등 주변국으로 시장을 확대할 계획이다. 해외 공급가가 국내보다 높아 수익성도 긍정적이며, 올해 20개국 진출과 50억~100억원 매출을 목표로 하고 있다.