제약·바이오

퓨쳐메디신, 글로벌 제약사 기술이전 가속화

퓨쳐메디신은 자사가 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 FM101에 대한 임상 2a상 중간평가 결과, 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 계속 권고를 받았다고 22일 밝혔다. DSMB는 각국 규제기관이 승인한 임상시험계획서(프로토콜) 상의 공식 위원회로서, 임상 시험의 중간 단계에서 안전성과 유효성을 평가해 임상 진행 여부를 결정하는 기관이다. 이번 평가에서 DSMB는 FM101 임상 2a상의 안전성뿐만 아니라 유효

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동아ST 美 자회사, '지방간염 치료제' 글로벌 임상 속도

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 'MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트 2를 개시했다고 19일 밝혔다. MASH는 기존 NASH(비알코올성지방간염)이라는 명칭을 사용했으나 미국 간질환연구협회 등 해외학회에서 명칭 변경을 결의하면서 MASH로 불리고 있다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 9월 첫 환자 투

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동아ST 美 자회사 "올 상반기 '비만 신약' 글로벌 임상1상 개시"

동아에스티의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 'DA-1726'을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된

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동아에스티 'NASH 치료제' 글로벌 임상2상 환자 투약 개시

동아에스티의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(이하 뉴로보)는 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 'DA-1241'과 비만 및 NASH 치료제 'DA-1726'의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. 뉴로보는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인

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'SGLT-2 억제제' 당뇨약, 비알콜성 지방간염 억제 효과 확인

'SGLT-2 억제제' 계열 당뇨병 치료제가 비알콜성 지방간염(NASH) 증상 완화에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 세브란스병원 내분비내과 차봉수·이용호·이민영 교수와 간담췌외과 한대훈 교수 연구팀은 혈당을 떨어뜨리기 위해 당뇨병 환자에게 처방하는 'SGLT-2 억제제'가 간세포 내 포도당 축적량을 줄이며 간염을 완화한다고 28일 밝혔다. 이번 연구 결과는 내분비대사 분야 국제 학술지 '메타볼리즘'(Metabolism: Clinical and Experimental,

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일동제약그룹 계열사, 美 간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개

일동제약그룹은 합성신약 연구개발 계열회사 아이리드비엠에스가 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'과 관련한 비임상 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다. AASLD는 간 분야를 연구하는 세계 최대 규모의 학회로, 간 질환의 진단과 치료에 관한 연구 성과 및 최신 지견 등을 공유하는 연례 학술대회를 개최한다. 올해 행사인 'AASLD 2022'는 4일부터 8일까지 미국 워싱턴 D.C.에