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바이로메드, 의약품 ‘패스트 트랙’ 지정 소식에 ↑

[특징주]바이로메드, 의약품 ‘패스트 트랙’ 지정 소식에 ↑

등록 2016.05.18 09:22

김민수

  기자

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바이로메드가 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료약물이 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘패스트 트랙(Fast Track)’으로 지정받았다는 소식에 장 초반 상승세로 출발하고 있다.

18일 코스닥시장에서 바이로메드는 오전 9시15분 현재 전날보다 7700원(5.88%) 오른 13만8700원에 거래중이다.

앞서 개장 전 바이로메드는 이연제과와 공동으로 개발하고 있는 루게릭병 치료약물 ‘VM202’가 FDA로부터 패스트 트랙으로 지정받았다고 밝혔다.

이에 따라 해당 약물의 개발 및 심사절차가 단축되는 것은 물론 루게릭병 환자들에게 보다 신속하게 치료 대안을 제공해 줄 수 있을 것으로 전망된다.

한편 패스트 트랙은 신약 허가 절차를 신속하게 진행하기 위해 만든 FDA 허가 규정 가운데 하나로 시장진입 허가 신청시 우선심사 제도를 이용할 수 있다.

김민수 기자 hms@

뉴스웨이 김민수 기자

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