이뮨메드 “7월 코로나19 치료제 2상 시작할 것”

김윤원 이뮨메드 대표이사가 20일 경기 성남시 코리아바이오파크에서 코로나19 치료제 개발 현황에 대해 설명하고 있다. 사진=이뮨메드 제공

이뮨메드가 코로나19 치료제 개발을 위해 후보물질인 HzVSF의 임상 2상 진입에 속도를 낸다.

김윤원 이뮨메드 대표는 20일 경기도 판교 코리아바이오파크에서 ‘코로나19 치료제 개발 경과’ 기자간담회를 열고 “6월 중 임상시험계획을 신청해 7월 중 2상을 시작할 것”이라고 말했다.

HzVSF는 이뮨메드가 인플루엔자와 B형간염 치료제로 개발 중이던 약물이다. 코로나19 유행 이후 이뮨메드는 이 치료제가 코로나19 치료에도 효과가 있다고 보고 식품의약품안전처에 중증 환자를 대상으로 한 ‘치료목적 사용승인’을 얻었다.

식품의약품안전처는 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 응급환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 별도 승인을 받아 사용할 수 있도록 하고 있다. 치료목적 사용승인은 의약품 허가 제도와 별도로 치료수단이 없는 환자를 대상으로 한 만큼 상용화를 위해서는 임상을 별도로 진행해야 한다.

이에 이뮨메드는 이달 말 HzVSF의 인플루엔자 임상 1상 결과를 바탕으로 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상을 신청한다.

이뮨메드에 따르면 지금까지 코로나19 위중·중증인 환자 7명에게 HzVSF를 투여했다. 그 결과 4명은 바이러스가 없어졌고 나머지 3명 중 2명은 변화가 없었고 코로나19 감염 전부터 폐암을 앓고 있었던 환자 1명은 사망했다.

단 HzVSF를 투여받은 환자들은 칼레트라와 같은 다른 약제를 투여받는 등 다른 치료도 함께 받았기 때문에 바이러스가 사라진 것이 HzVSF 투여에 따른 효과인지는 불분명하다.

김 대표는 “HzVSF를 7명에게 투여 결과 4명이 완치됐다”며 “임상 2상 종료 이후 식약처의 조건부 허가를 기대하고 있으며 이 경우 빠른 시일 내 상용화가 가능할 것”이라 밝혔다.