연합뉴스에 따르면 모더나는 11일(현지시간) “코로나19 백신 후보물질 3상 임상시험 실시지역의 감염률이 지난주 두드러지게 높아지면서 시험 참자가 가운데 확진자가 시험결과 잠정분석을 시작하는 데 필요한 53명 이상에 이르었다”고 밝혔다.
임상시험에 들어간 백신 후보물질의 효과는 코로나19에 감염된 시험 참가자 중 백신 후보물질을 접종한 사람과 가짜 약(플라시보)을 접종한 사람 비율로 측정된다.
통계적으로 의미 있는 시험 분석결과를 얻으려면 참가자 중 코로나19 확진자가 일정 수에 다다라야 한다. ‘53’명은 모더나와 FDA가 협의해 결정한 숫자다.
모더나는 지난 7월 27일 미국 89개 도시에서 3만명을 대상으로 코로나19 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’ 3상 시험에 착수한 바 있다.
참가자는 65세 이상 7000여명과 65세 미만이지만 고위험 만성질환이 있는 5000여명등 ‘코로나19 고위험군’이 전체 42%를 차지했다. 유색인종 비율은 37%로 미국 인구에서 유색인종이 차지하는 비율과 유사하다.
모더나의 임상시험 분석결과는 이르면 수일 내 나올 전망이다.
블루버그통신은 모더나 측이 독립적 통계학자로 구성된 감독기구인 ‘데이터·안전 모니터링위원회’에 시험자료를 수일 내에 제출할 수 있을 것으로 내다봤다고 전했다.
분석결과가 좋게 나오면 이달 중 긴급사용승인 신청이 이뤄질 수 있을 것으로 기대되고 있다.
모더나는 올해 세계적으로 2000만도즈(1도즈는 1회 접종분), 내년엔 5억~10억도즈의 코로나19 백신을 생산할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
뉴스웨이 서승범 기자
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