트럼프 극찬한 美 리제네론, 신라젠과 어떤 관계?

리제네론, 코로나19 치료제 FDA 긴급 사용승인

신라젠과 리제네론, 지난해 펙사벡 병용요법 임상

미국 제약사 리제네론이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 미 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받았다. 국내에서는 관련주로 신라젠이 꼽히면서 리제네론과 신라젠의 관계에 많은 관심이 쏠리고 있다.

월스트리트저널(WSJ)과 로이터통신 등의 보도에 따르면 21일(현지시간) FDA는 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 감염됐을 당시 투약해 주목받은 리제네론의 항체치료제(REGN-VOV2)의 긴급사용을 승인했다.

REGN-COV2는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제로 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용한 약품이다.

국내에서 신라젠은 리제네론과 병용임상을 진행한 회사로 알려져 관련주로 분류됐다.

리제네론은 지난해 피부편평세포암종에 먼저 허가를 받은 면역항암제 리브타요의 적응증을 확대하기 위해 신라젠의 펙사벡과 병용요법으로 신장암 임상을 진행 중이다.

올해 4월 미국암학회(AACR)에서 16명의 환자 중 75%에서 종양의 크기가 줄어드는 결과를 낸 임상1상 연구를 포스터 통해 발표한 바 있다. 이 임상은 2016년 리제네론이 신라젠에 제의한 것으로 알려졌다.

현재 신라젠은 거래정지 상태다. 한국거래소 기업심사위원회는 30일 신라젠에 대해 상장폐지 여부를 결정하는 상장 적격성 실질심사를 열 계획이다.

기심위가 신라젠의 상장적격성이 인정된다고 심의·의결하면 신라젠은 매매거래정지 조치가 해제된다. 그러면 다음 거래일인 12월 1일부터 거래가 재개된다. 만약 기심위에서 추가경영개선 기간을 부여하면 신라젠은 최장 1년간 경영개선기한이 주어질 수도 있다.