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유통·바이오 인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 GMP 인증

유통·바이오 제약·바이오

인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 GMP 인증

등록 2023.03.06 16:04

유수인

  기자

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인트론바이오는 진단키트 자동화 생산시설에 대해 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.

해당 진단 GMP 시설은 글로벌 GMP기준에 부합하는 설계로 구축됐으며, 전 공정에 걸쳐 대량생산을 위한 자동화 생산기기 도입으로 생산능력이 강화됐다.

회사는 확장된 자동화 생산 시설을 통해 최근 허가 받은 전문가용 코로나19 래피드 진단키트와 시장에 출시한 폐렴구균 검출 래피드 진단키트 등의 제품 공급을 원활히 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

인트론바이오 DR사업부 설재구 전무는 "이번 GMP인증을 통해 글로벌 시장이 요구하는 제품의 자동화 생산이 가능하게 됐다"며 "자동화 생산 시스템이 구축됨에 따라 인체진단 시장의 진출 확보를 위한 제품 마케팅을 강화할 예정이며, 회사의 수익창출을 담당하는 분야로 성장해 나갈 것"이라고 전했다.

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