바이오노트, 개 심장사상충 진단키트 미국 판매 허가 획득

개 심장사상충 항원 진단키트 제품 'Rapid CHW Ag 2.0'. 사진=바이오노트 제공

바이오컨텐츠·동물진단 기업 바이오노트는 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 '래피드 CHW Ag 2.0 (Rapid CHW Ag 2.0)'에 대한 미국 농무부(USDA)의 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

이번 허가로 바이오노트는 자사에서 제조한 Rapid CHW Ag 2.0 제품을 바이오노트 미국법인인 '바이오노트 USA'를 통해 미국 시장에 판매 및 유통할 수 있게 됐다.

심장사상충증은 모기를 매개로 전염되는 기생충인 심장사상충(Dirofilaria immitis)에 의해 발생하는 반려동물의 대표적인 전염성 질환으로, 폐동맥이나 우심실에 기생하며 심각한 순환기 질환을 유발할 수 있다.

바이오노트의 Rapid CHW Ag 2.0 제품은 암컷 성충 1~5마리의 매우 적은 수의 심장사상충도 10분 안에 검출 가능한 높은 민감도와 특이도를 자랑한다. 회사 측은 미국 플로리다 대학교에서 수행된 연구에서도 골드스탠다드 검사 대비 100%의 정확도를 입증한 바 있다고 설명했다.

특히 이번에 허가된 제품은 기존 판매 중인 'Rapid CHW Ag 1.0' 제품 대비 현장 검사에 더욱 적합한 컴팩트한 디자인으로 변경된 제품이다.

바이오노트 관계자는 "미국은 전세계 동물진단검사 시장의 40% 이상의 비중을 차지하고 있는 큰 시장일 뿐 아니라 지속적으로 시장이 확대되고 있다"라며 "앞으로도 USDA 제품 등록 확대, 미국법인의 영업력 극대화, 관계사와의 협력 등을 통해 미국시장에서의 점유율을 높여 나갈 것"이라고 말했다.