바이오노트, '개·고양이 췌장염 진단키트' 日 인허가 등록

Vcheck cPL fPL 2.0. 바이오노트 제공

바이오노트는 개·고양이 췌장염 진단키트 'Vcheck cPL 2.0/Vcheck fPL 2.0'에 대한 일본 농림수산성(이하 MAFF) 인허가 등록을 완료했다고 24일 밝혔다.

췌장염은 반려동물에서 흔히 발생하는 질환 중 하나로, 정확한 진단을 위해 병력, 임상증상, 혈액검사 및 초음파검사 결과를 고려해야 된다. 그러나 췌장염은 식욕부진, 무기력, 구토 등과 같은 비특이적인 증상으로 진단하기 쉽지 않은 부분이 있으며, 기존의 생화학검사는 진단 특이도가 낮은 한계가 있다.

바이오노트의 췌장염 진단키트는 혈액 검사 중 민감도와 특이도가 높은 바이오마커로 췌장에서만 분비되는 특이적 효소를 측정해 췌장염 초기 진단이 가능하다. 췌장염 치료 시 연속 검사를 통해 치료 반응 모니터링을 할 수 있으며 담낭염, 장염 등 다른 소화기 질환으로 인한 이차적인 췌장 손상 여부도 확인할 수 있다.

또 소량의 혈액 검체(25µL)로 몇 분 이내 정량 결과 확인이 가능하며, 진단검사실 대비 높은 상관관계(R2=0.96 이상)를 보유하고 있다. 특히, Vcheck cPL 2.0은 지난 5월에 서울대 김용백 교수팀이 SCI급 저널에 발표한 논문을 통해 높은 신뢰도를 입증한 바 있다.

바이오노트 관계자는 "일본 MAFF는 해외 제품에 대한 인허가 규정이 매우 까다로워 이 기관에서 당사의 제품이 등록된 것은 국제적 수준의 우수한 품질과 성능, 제품의 신뢰도 및 경쟁력을 보여주는 것"이라며 "다음 달부터 대대적인 제품 런칭을 통해 일본 시장에서의 점유율을 지속적으로 높여나갈 것"이라고 밝혔다.

한편, 바이오노트는 일본 시장에서 동물 진단 제품 유통 라인을 한층 강화하기 위해 일본 M사와 동물용 POCT(현장 진단) 분자진단 제품인 Vcheck M의 독점 유통 계약을 이번 달 체결했다. 이번 계약을 기반으로 회사는 일본 내 다양한 유통업체와의 협력을 확대하며 유통 채널을 다각화할 예정이다. 또 일본 내 동물병원 및 관련 업계에서의 입지를 더욱 강화해 나갈 계획이다.

Vcheck M은 동물용 POCT(현장 진단) 분자진단장비로 별도 장비로 진행되던 핵산 추출과 증폭을 한 장비에서 모두 처리할 수 있어 검사 과정이 간소화된 것이 특징이다. 검사 과정이 간편해 일반 동물병원에서도 별도의 교육 없이 쉽게 검사를 진행할 수 있다.