세계 최초 신약 25% 노리는 중국···글로벌 제약 판도 흔드나

5개년 발전 계획서 FIC 비중 25% 이상 제시

연 10억달러 이상 5개 확보···투자·지원 병행

美서 신규 환자 점유율 1위 차지 신약도 보유

그래픽=홍연택 기자(챗GPT 활용)

중국 바이오가 글로벌 제약사의 연구개발 파트너로 입지를 넓히고 있다. 자체 플랫폼으로 신약 후보물질을 발굴하는 공동연구 계약에 이어 현지 연구·생산 기반을 확충하는 대규모 투자도 추진하는 중이다. 중국 정부가 2030년까지 세계 최초 신약의 25% 이상을 확보하겠다는 목표를 내건 가운데, 신약 개발부터 상업화까지 중국 바이오의 역할이 커지는 모습이다.

1일 업계에 따르면 중국 공업정보화부 등 10개 부처는 최근 '제15차 5개년 제약산업 발전 계획'을 발표했다. 2026년부터 2030년까지 적용되는 이번 계획에는 계열 내 최초를 의미하는 '퍼스트 인 클래스(FIC)'의 중국 비중을 25% 이상으로 높이고, 글로벌 연매출 10억달러를 넘는 의약품을 5개 이상 확보한다는 목표가 담겼다.

중국이 제시한 목표는 새로운 신약 확보부터 글로벌 판매까지 아우른다. 국제 협력 부문에서도 개별 프로젝트의 권리를 이전하는 방식에서 공동개발과 글로벌 상업화로 참여 범위를 확대한다는 방향을 제시했다. 신약 개발 성과를 해외 기업에 이전하는 데 더해 후속 개발과 시장 진출에서도 역할을 키우겠다는 구상이다.

이를 뒷받침할 연구개발 투자와 정책 지원도 추진한다. 제약산업 상장기업의 평균 매출 대비 연구개발 투자 비율을 연간 10% 이상으로 높이고, 심사·허가 체계와 의약품 가격·지불·사용 정책을 개선한다는 계획이다. 연구개발 성과가 임상과 허가를 거쳐 시장에 진입하도록 관련 정책을 연계한다는 방침이다.

빅파마 투자도 확대···중국 역량 돋보여

글로벌 제약사와 중국 기업의 계약에서도 신약 발굴 역량을 활용하는 협력이 나타나고 있다. 일라이 릴리는 지난달 24일 중국 이노케어파마와 신약 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다. 이노케어가 자체 신약 발굴 플랫폼과 연구 경험을 활용해 최대 5개 표적에 대한 화합물을 발굴하고 개발을 진행하는 구조다.

이노케어가 받을 수 있는 계약금과 단기 지급금은 최대 1억달러다. 개발·상업화 단계별 지급금은 최대 약 32억5000만달러이며, 제품 순매출에 따른 로열티도 별도로 책정됐다. 특정 후보물질 하나의 권리를 확보하는 계약보다 협력 범위가 넓다는 게 특징이다. 릴리는 이노케어가 여러 표적에서 새로운 물질을 찾아내는 연구 역량을 활용하게 된다.

아스트라제네카도 중국 기업의 플랫폼을 활용해 신약 발굴에 나섰다. 지난해 6월 중국 CSPC와 여러 표적의 경구용 신약 후보물질을 발굴·개발하는 공동연구 계약을 체결했다. 연구는 CSPC가 중국 스자좡에서 자체 인공지능(AI) 신약 발굴 플랫폼을 활용해 수행한다. 아스트라제네카는 발굴된 후보물질의 글로벌 개발·상업화 독점권을 확보할 수 있는 옵션을 갖는다.

두 계약은 중국 기업이 보유한 개별 후보물질뿐 아니라 신약을 발굴하는 과정 자체가 협력 대상이 되고 있다는 점에서 공통적이다. 글로벌 제약사가 중국 기업의 플랫폼을 활용해 여러 표적의 신약 후보물질을 발굴하는 방식이다.

투자는 현지 연구·생산 기반으로도 이어지고 있다. 아스트라제네카는 올해 1월 2030년까지 중국의 연구개발과 생산 역량 확대에 150억달러를 투자하겠다고 발표했다. 신약 발굴부터 임상 개발, 생산까지 아우르는 투자로, 세포치료제와 방사성접합체 분야의 역량도 강화할 계획이다.

중국 기업과의 협력도 여러 곳으로 확대됐다. 아스트라제네카는 투자 발표 당시 2023년 이후 중국 파트너 15곳과 글로벌 라이선스 계약 16건을 체결했다고 언급했다. 베이징과 상하이의 글로벌 연구개발센터는 500곳 이상의 임상 병원과 협력하고 있다. 중국의 연구·임상 기반이 글로벌 신약 개발에 활용되는 모습이다.

美 신규 환자 점유율 1위 차지···해외 상업화 성과도

해외 시장에서 실제 판매 성과를 확보한 제품도 있다. 비원메디슨의 혈액암 치료제 브루킨사는 지난해 글로벌 매출 39억달러를 기록해 전년 대비 49% 성장했다. 미국 매출은 28억달러로 글로벌 매출의 약 72%를 차지했으며 BTK 저해제 시장에서 신규 환자 점유율 1위도 유지했다. 중국에서 출발한 바이오기업이 미국을 중심으로 블록버스터 의약품을 키워낸 사례다.

브루킨사는 중국 정부가 '제15차 5개년 제약산업 발전 계획'을 통해 제시한 글로벌 연매출 10억달러 기준을 이미 넘어선 의약품이다. 중국 바이오의 해외 진출이 후보물질의 기술수출뿐 아니라 출시 이후 판매 성과로도 이어지고 있다는 점을 보여준다.

국내 제약·바이오 업계에도 중국 기업과 글로벌 제약사의 협력 방식은 살펴볼 대목이다. 개별 후보물질의 효능과 안전성에 더해 여러 신약을 발굴할 수 있는 플랫폼, 연구·임상 수행 기반까지 글로벌 협력의 대상이 되고 있기 때문이다. 중국 기업의 공동연구 계약과 해외 판매 성과는 국내 기업이 글로벌 파트너십을 확대하는 과정에서도 비교 대상이 될 수 있다.

업계 관계자는 "중국은 이제 우리가 경쟁 상대로 보기 어려울 만큼 앞서가고 있다"며 "중국의 산업 흐름과 지원 정책 등을 살펴보고 국내에 적용할 만한 부분을 받아들일 필요가 있다"고 조언했다.