삼성바이오에피스, 브라질에 희귀질환 치료제 10년간 단독 공급

2500억원 규모 에쿨리주맙 시장 공략...내년부터 공급

현지 파트너사 기술 이전 병행...브라질 공급 제품 3종으로 확대

사진=삼성바이오에피스

삼성바이오에피스가 브라질 보건부의 생산개발협력(PDP) 사업을 통해 희귀질환 치료제 바이오시밀러를 10년간 단독 공급한다. 약 2500억원 규모의 현지 에쿨리주맙 시장에서 장기 공급 기반을 확보하는 동시에 기존 자가면역질환·항암제에 이어 희귀질환 치료제까지 공급 제품군을 확대한다.

20일 삼성바이오에피스는 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)를 공급하기 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 현지 제약사 바이오노비스와 국영 연구기관 바이아파르마와 협력해 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급할 예정이다. 계약 기간 현지 파트너사에 기술 이전도 진행한다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로 2024년 12월 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다.

브라질 에쿨리주맙 시장 규모는 지난해 약 2500억원(1억7000만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번 계약으로 장기간 제품을 공급할 수 있는 기반을 마련하면서 현지 매출 확대를 기대하고 있다.

삼성바이오에피스는 앞서 브라질 보건부와의 PDP 계약을 통해 제품을 공급해 왔다. 2019년부터 엔브렐 바이오시밀러 'SB4'(성분명 에타너셉트), 2020년부터 허셉틴 바이오시밀러 'SB3'(성분명 트라스투주맙)를 공급했으며 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다.

이번 계약으로 브라질 공급 제품은 총 3종으로 늘어난다. 삼성바이오에피스는 기존 제품에 이어 희귀질환 치료제까지 포트폴리오를 확대하며 현지 시장에서 사업 기반을 강화할 계획이다.

정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장 상무는 "고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다"며 "이번 입찰을 통해 의약품 품질, 제조 및 공급 안정성 측면에서 우리의 우수성을 입증했으며, 브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것"이라고 말했다.