제약·바이오

한독, 담도암 치료제 글로벌 2/3상 임상 IND 승인

한독은 식품의약품안전처로부터 담도암 환자 대상 'HDB001A' 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 승인으로 한독은 HDB001A의 한국인 대상 데이터를 추가적으로 확보할 수 있는 기회를 마련하게 됐다. HDB001A 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에서 IND 승인을 받고 현재 진행중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB0

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지놈앤컴퍼니 'GEN-001' 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료

지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'이 위암에 이어 담도암 대상 임상 2상에 본격 진입한다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001' 담도암 대상 임상 2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다. 'GEN-001' 담도암 대상 임상 2상은 MSD(미국 머크)의 면역항암제 키트루다(성분명: pembrolizumab)와 병용투여로 진행하며, 이전 치료에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 국내 8개 병원에서 이뤄

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한독, 담도암 환자 대상 임상2상 결과 美서 발표

한독은 자사가 진행한 담도암 환자 대상 'HD-B001A'(CTX-009, ABL001) 임상 2상의 주요 결과가 20일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 포스터 발표된다고 밝혔다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 지난 2021년부터 담도암에 집중해 HD-B

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한독, 담도암 환자 대상 'HD-B001A' 임상2상, 美서 발표

한독이 진행하는 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상의 주요 결과가 내년 1월 열리는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 포스터 발표된다. 20일 한독 등에 따르면, 'HD-B001A'는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 지난해부터 담도암에 집중해 HD-B001A의 한국 임상 2상을 진행해왔