
제약·바이오
사이노슈어 루트로닉, '모자이크3D' 글로벌 허가 획득···6개국 진출
사이노슈어 루트로닉이 최근 캐나다와 베트남을 포함한 6개국에서 레이저 기기 신제품 '모자이크3D(MOSAIC 3D)'의 의료기기 허가를 획득했다고 13일 발표했다. 모자이크3D는 1550nm 파장의 어븀 글래스 레이저를 이용한 비침습적 프락셔널 레이저 기기로, 기존 루트로닉의 '모자이크' 라인의 신규 모델이다. 지난 2023년 10월 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았고, 지난해에는 미국 FDA에 시판 전 허가(510k Clearance)를 획득한 바 있다. 이로써 한