2024년 11월 23일 토요일

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아토피치료제 검색결과

[총 5건 검색]

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강스템바이오 '아토피치료제' 2차 투약 치료목적 사용 승인 획득

제약·바이오

강스템바이오 '아토피치료제' 2차 투약 치료목적 사용 승인 획득

강스템바이오텍은 최근 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 치료목적 사용승인은 퓨어스템-에이디주의 두 번째 사용승인으로, 지난 4월 승인을 받고 투약을 진행한 기관과 투약대상 환자가

샤페론, 350억원 규모 유상증자 단행···신약개발 자금 확보 목적

제약·바이오

샤페론, 350억원 규모 유상증자 단행···신약개발 자금 확보 목적

샤페론이 일반공모 유상증자로 신약 개발 자금 확보에 나섰다. 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론은 이사회 결의에 따라 일반공모 방식으로 약 350억 원 규모의 유상증자를 실시한다고 12일 공시했다. 샤페론은 회사 가치 향상 및 주요 파이프라인의 안정적 개발을 위해 유상증자를 결정했다고 설명했다. 확보한 투자금은 ▲아토피 치료제 임상 연구 ▲이중항체(파필리시맙) 나노바디 사업화 등에 사용할 예정이다. 이번 일반공모 유상증자의 예정발행

샤페론, 美 바이오 인베스터 포럼서 JP모건 등과 미팅

제약·바이오

샤페론, 美 바이오 인베스터 포럼서 JP모건 등과 미팅

샤페론 성승표 대표이사는 미국 샌프란시스코에서 17일부터(현지시간) 이틀간 열리는 '2023 바이오 인베스터 포럼(BIO Investor Forum)'에 참가한다고 밝혔다. 성 대표는 "이번 포럼에서 JP모건, 팔로알토 인베스터스 등과 미팅을 갖게 된다. 미팅에서는 미국 내 자회사인 '허드슨 테라퓨틱스'와 샤페론의 투자면담 및 기술이전 논의와 임상 데이터의 최근 진전사항을 공개한다"며 "샤페론은 창립 이래로 연구 개발에 대한 확고한 의지를 유지해 왔다. 새

강스템, 아토피 치료제 3상 '1년 시점 장기효능데이터' 공개

제약·바이오

강스템, 아토피 치료제 3상 '1년 시점 장기효능데이터' 공개

강스템바이오텍은 전날 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다고 8일 밝혔다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 회사는 이날 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 임상 3상(K0106)의 1년 시점 장기추적 데이터를 발표했다. 공개된 자료에 따르면, 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에

‘임상3상’ 벽 못 넘은 강스템바이오텍, 하한가···“2년 내 성공 목표”

[Wops하한가]‘임상3상’ 벽 못 넘은 강스템바이오텍, 하한가···“2년 내 성공 목표”

코오롱티슈진과 신라젠 등 올 들어 바이오기업들의 임상3상 실패 소식이 잇따른 가운데 강스템바이오텍마저도 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상3상에 실패하면서 주식시장에서 충격을 줬다. 강스템바이오텍은 25일 전 거래일 대비 가격제한폭(29.82%)까지 떨어진 9천650원에 거래를 마쳤다. 앞서 강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 전날 공시했다. 회사 측

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