제약·바이오

삼성바이오에피스-테바, '에피스클리' 미국 진출 맞손

삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬 인더스트리(테바)와 희귀질환 치료제 '에피스클리'(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 미국 진출을 위해 손을 잡았다. 12일 삼성바이오에피스는 테바와 이 같은 내용을 골자로 하는 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산·공급을 담당하고, 테바는 미국 내 마케팅·영업 활동을 맡는다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제

제약·바이오

삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 치료제 '에피스클리' 연구결과 발표

삼성바이오에피스는 지난 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회를 통해 에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희귀질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽

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수급관리 의약품에 26건 신규 지정···해외 수입 신약 대부분

식품의약품안전처가 올해 국내 환자 보호를 위해 수급을 관리하는 의약품 목록에 26개의 의약품을 신규로 지정했다. 26건 모두 해외에서 수입하는 신약이 대부분인 가운데 국내 기업 의약품도 5건 있는 것으로 나타났다. 19일 식약처에 따르면 '생산·수입·공급 중단 보고 대상의약품'은 환자의 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 필수적인 의약품으로, 해당 의약품의 생산, 수입, 또는 공급이 중단될 경우, 이를 정부나 관련 기관에 보고해야 하는 의약품을

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삼성바이오에피스, 유럽서 '에피스클리' 임상 3상 분석 결과 발표

삼성바이오에피스는 지난 13일부터 16일까지 스페인 마드리드에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에 참가해 '에피스클리'(EPYSQLI®, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 후속 분석 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온社가 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난