제약·바이오
제약업계 'GMP 원스트라이크' 유명무실
'바이넥스 사태'를 계기로 도입된 GMP 원스트라이크 아웃제가 유명무실해졌다는 지적이 나온다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 제도 도입 초기 단계로 아직 두고 봐야 한다는 입장이다. 7일 업계에 따르면GMP 원스트라이크 아웃제라 불리는 'GMP 적합판정 취소제'는 의약품 제조사가 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)을 위반할 경우 그 제조시설의 적합판정을 취소해 제조·유통을 제한하는 제도다. 구체적 적용 기준을 살펴보면 거짓이