"대기업 진출하는 제약바이오···'기술혁신·약가보상' 생태계 조성"

노연홍 한국제약바이오협회장 신년 기자간담회

정부 육성 의지 확인, 산업계 체감 의제 발굴 필요

R&D 투자 촉진하는 약가 보상체계 마련 강조

노연홍 한국제약바이오협회장이 30일 신년 기자간담회를 열고 올해를 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량 강화의 해'로 만들어나가겠다고 밝혔다. 사진=유수인 기자

노연홍 한국제약바이오협회장이 30일 신년 기자간담회를 열고 올해를 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량 강화의 해'로 만들어나가겠다고 밝혔다.

그 일환으로 인공지능(AI) 활용 등 디지털·융복합화, 오픈 이노베이션, 약가 보상체계 구체화 등을 지원해 신약개발을 가속화하고 혁신 성과를 창출하는 생태계 조성에 앞장서겠다는 방침이다.

이날 노 회장에 따르면, 국내 의약품 시장은 2022년 기준 29조8595억원으로 전년보다 17.6% 성장했고, 바이오의약품은 5조1663억원으로 전체 시장의 17.3%를 차지했다.

상장사의 R&D 투자 규모는 4조3894억원으로 전년보다 23.9% 늘었다. R&D 파이프라인은 연평균 46.3%씩 증가해 2018년 573개에서 2022년 2627개로 증가했다.

기술수출 및 의약품 수출 건수도 늘었다. 기술수출 규모는 2018년 5조2836억원(12건)에서 2023년 7조9452억원(20건)으로 성장했고, 의약품 수출은 2018년 5조1431억원에서 2022년 10조7822억원으로 증가했다.

노 회장은 제약바이오산업이 전환점을 맞고 있다고 평가했다.

그에 따르면 정부는 바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약을 핵심 국정과제로 선정한 이후 바이오헬스 신시장 창출 전략, 제3차 바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 수립 등 산업 육성기조를 구체화했다.

또 바이오에 대한 국가첨단전략산업 지정을 비롯해 1·2호 바이오백신 펀드 조성, 범정부 콘트롤타워 바이오헬스혁신위원회의 출범, 원료의약품 자립화 기반을 강화하는 제도개선 등이 이뤄졌다.

산업계에서도 의약품 수출을 넘어 현지 기업과 생산시설 인수 및 유통망 구축 등 글로벌 공략을 다변화하고 있다. 특히 대기업 등 타 산업군의 제약바이오분야 진출이 가속화되며 국경과 산업의 경계를 허물고 있다.

그는 "정부에서는 제약바이오산업을 제2의 반도체로 육성하겠다고 여러 번 밝혔고, 산업계의 의지도 높다. 국제시장으로 가는 의약품이 많이 생겨나고 있으며, 해외에 있는 제약사, 생산시설 등을 인수하는 현상들도 생겨나고 있다"며 "이러한 추세들을 현명하게 잘 이어받아 정부와 산업계가 같이 협력을 해나간다면 '2027년까지 제6개 제약바이오 강국으로 도약하겠다'고 밝힌 정부의 목표는 단순 구호에 그치지 않을 것"이라고 말했다.

이어 "산업 혁신에 대한 요구가 거세지고 있다. 기존 관념과 한계를 극복하기 위한 도약의 발판을 견고하게 구축해야 한다"며 "2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량 강화의 해'로 만들어나가기 위해 생태계 확립에 앞장서겠다"고 했다.

그 일환으로 협회는 올해 ▲민·관 역량을 극대화하는 협력 체계 구축 ▲R&D 선순환 체계를 확립하기 위핸 제도적 기반 마련 ▲제약바이오 디지털 혁신 환경 적극 조성 등을 추진한다는 방침이다.

우선 바이오헬스혁신위원회 참여를 통해 연구개발, 규제개선, 시장진입 촉진, 수출지원 등 산업계가 체감할 수 있는 의제를 발굴하고 이를 신속히 이행하는데 노력하겠다는 계획이다.

노 회장은 "현재 혁신위가 법에 근거하지 않고 대통령 훈령으로 만들어진 조직이라 법적 지위가 약하다는 우려가 있다"며 "법적인 지위도 중요하지만 실질적으로 어떻게 운영하느냐가 매우 중요하다. 그리고 혁신위는 12개 부처 장관이 위원으로 참가하는 정부의 공식적인 위원회이므로 의결 사안에 대해선 정부가 시행해야 할 의무가 있다"고 말했다.

다만 그는 "작년 말 1차 회의에서 관련 법 개정이 안건에 포함됐다. 법 개정 작업들이 신속히 추진되면 더 견고한 지위를 갖게 될 것이다. 산업의 내실 있는 성장에 기여하도록 노력하겠다"고 했다.

이와 함께 협회는 정부가 추진 중인 연합학습 기반 AI 신약개발 가속화 프로젝트 'K-MELLODDY'에 주도적으로 참여할 방침이다.

협회 내 AI신약개발지원센터를 확대 개편한 'AI신약융합연구원'의 운영 활성화에도 나선다. 연구원은 AI 신약개발 과제 발굴·기획·집행 사업, 전문인력 양성 교육 홍보 사업, AI 신약개발 포럼 및 경진대회 등을 전개할 계획이다.

의약품 공급망 안정화 및 제조 역량 고도화에도 지원을 강화한다.

지난 2022년 기준 국내 완제의약품 자급도는 68.7%에 이르지만 원료의약품 자급도는 11.9%에 불과하다. 자국 우선주의 심화로 의약품 수급불안 위험이 높아지고 있으나 국산 원료의 연구개발과 시설투자를 촉진하는 우대 정책은 미흡한 상황이다.

노 회장은 "국내 완제약 자급도는 70%에 달한다. 그 정도 자급도를 보여주는 나라는 드물다"라면서도 "최근 발생하고 있는 의약품 품절대란의 여러 원인 중 하나는 원료의약품을 공급받지 못하는 것이다. 품절대란이 일어나는 것 자체가 안타까운 일이지만 특히나 필수의약품, 어린이에게 사용되는 의약품이 품절되는 일이 없도록 해야 한다. 이를 위해 협의체와 논의를 하고 있다"고 말했다.

그는 "국산 원료에 대한 세제혜택 등 인센티브 제공 확대, 국산 원료를 이용해 생산한 필수의약품에 대한 약가보상 체계 강화 등을 지원하겠다"며 "국가필수의약품, 퇴장방지의약품의 선정기준 개선을 통한 목록 확대, 원가 인상요인 적시 반영 등 종합 대책도 마련하겠다"고 강조했다.

이어 "개량신약과 제네릭의약품 등의 안정적 공급 체계 구축으로 의약품 수급불안정 사태를 방지하고 신약개발 동력도 확보하겠다"고 덧붙였다.

그는 산업 현장의 연구개발 역량 강화와 투자를 촉진하는 약가 보상체계 마련도 필요하다고 했다.

노 회장은 국내 제약사들이 신약개발 중간에 기술수출 하는 상황에 대해 "임상 3상을 넘어서 제품으로 완성해 수출하면 얼마나 더 큰 부가가치가 창출되겠냐"며 "이는 제약사 대표, 연구자들이 가장 절실하게 느낄 것"이라고 했다.

그는 "올림픽은 참가하는데 의미가 있지만 제약바이오산업은 참가하는 것만으로 의미 찾을 수 없다. 하지만 자금력이 뒷받침 되지 못하는 상황에서 수천억원의 임상 비용이 들어가는 상황을 무시할 수 없다"며 "용기만 가지고 진행하다가 회사가 도산할 수도 있기 때문에 점진적으로 나아갈 수밖에 없다"고 강조했다.

그러며 "정부는 기업이 안심하고 투자할 수 있도록 합리적 규제혁신과 예측가능한 약가제도를 설계해주길 바란다. R&D 혁신성과에 대한 적정가치 보상과 단순·예측 가능한 약가정책으로 기업 투자 활성화가 이뤄져야 한다"고 주문했다.