인벤테라 "상업화 자신"···'나노 MRI 조영제' 앞세워 코스닥 도전장

INV-002 등 신약 임상 가속···3상 완료 임박

면역세포 회피·체내축적 문제 동시 해결로 MRI 조영제 혁신

수익성 높은 파트너십 기반 FIDDO 모델로 사업 역량 강화

신태현 인벤테라 대표가 16일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자 간담회에서 발표를 진행하고 있다. 사진=이병현 기자

나노의약품 개발 전문기업 인벤테라가 질환 특이적 나노 MRI 조영제를 앞세워 상업화와 코스닥 상장에 속도를 내고 있다. 회사는 자체 플랫폼 '인비니티(Invinity)'를 기반으로 진단제 시장에 진입한 뒤 치료제로 영역을 넓히겠다는 방침이다.

16일 인벤테라는 여의도 CCMC 빌딩에서 기자간담회를 열고 자사 기술력과 주요 파이프라인, 상장 이후 성장 전략을 공개했다.

신태현 인벤테라 대표는 "나노 의약품의 난제 중 하나인 면역세포 탐식과 그로 인한 체내 축적 문제를 해결할 플랫폼 기술 인비니티를 가지고 있다"며 "계열 내 최초 나노 MRI 조영제 신약 출시가 목전에 와 있고, 적응증 확장과 후속 파이프라인 개발, 더 나아가 치료제 개발까지 진단과 치료를 아우르는 글로벌 나노의약품 개발 전문기업이 되고자 한다"고 말했다.

회사가 내세운 핵심은 인비니티 플랫폼이다. 인벤테라는 나노입자가 체내에서 단백질 코로나 현상과 낮은 분산 안정성 때문에 면역세포에 쉽게 포획되는 기존 한계를 극복했다고 설명했다.

신 대표는 "나노 의약품이 목적지인 병변까지 가기도 전에 면역세포가 잡아먹어서 실제로 병변에 도달하는 비율은 1%도 채 되지 않는다"며 "인비니티는 단백질 코로나와 분산 안정성 문제를 동시에 해결하는 플랫폼"이라고 강조했다.

인벤테라는 이 플랫폼을 바탕으로 나노 MRI 조영제 신약 상업화에 집중하고 있다. 리드 파이프라인은 근골격계 질환 특화 조영제 'INV-002'다. 회사에 따르면 INV-002는 현재 국내 임상 3상 막바지 단계로, 상반기 내 3상 완료와 품목허가 신청을 추진 중이다. 미국에서도 임상 2b상 진입을 위한 절차를 밟고 있다.

신 대표는 "INV-002는 허가받은 조영제가 없는 진단 공백 시장을 겨냥한 최초의 제품"이라며 "지난 임상 2b상에서 모든 유효성 지표의 p밸류가 0.0001 미만으로 나왔고, 동일한 지표로 3상이 진행되고 있는 만큼 성공 가능성이 대단히 높다고 보고 있다"고 했다. 이어 "현재 약 90% 정도 완료된 상황"이라고 덧붙였다.

후속 파이프라인도 소개됐다. 림프계 질환 특화 조영제 'INV-001'은 국내 임상 2a상을 진행 중이며, 기존 가돌리늄 조영제의 정맥 오염 문제를 해결한 제품으로 제시됐다. 췌담관 질환 특화 조영제 'INV-003'은 세계 최초 경구용 MRI 조영제를 목표로 비임상을 마치고 임상 진입을 준비하고 있다.

신 대표는 "위 신호를 없애 가려져 있던 담관과 췌관을 선명하게 관찰할 수 있는 새로운 기능의 제품"이라고 설명했다.

이날 질의응답에서는 미래 추정 실적에 대해 질문이 집중됐다. 인벤테라는 2029년 매출 376억원, 영업이익 222억원을 목표로 제시했는데, 이를 두고 시장 규모 대비 보수적인 전망 아니냐는 지적이 나왔다.

이에 대해 신 대표는 "이 프로젝션에는 정말로 실현 가능한 최소한의 수치를 중립적으로 담았다"라며 "기술이전이나 향후 발생할 여러 이벤트는 업사이드로 남겨둔 상태"라고 말했다.

그는 "INV-002의 경우 경쟁할 수 있는 약물이 없기 때문에 점유율이 아니라 침투율의 개념으로 봐야 한다"며 "첫해 침투율을 약 10% 내외로 가정한 만큼, 그만큼 보수적으로 프로젝션을 하고 있다"고 설명했다.

권용재 인벤테라 CFO가 16일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자 간담회에서 발표를 진행하고 있다. 사진=이병현 기자

권용재 인벤테라 CFO(재무총괄임원)도 수익 구조에 대해 추가로 설명했다.

권 이사는 "인벤테라는 고부가가치 산업을 추구하고 있다"며 "2029년 기준 매출원가율이 18% 정도로 매우 낮고, 자체 공장을 두지 않는 구조여서 고정비 부담도 크지 않다"고 부연했다. 이어 "다른 바이오텍들에 비해서는 굉장히 효율적으로 비용을 쓰고 있는 상황"이라며 "현재 추정한 매출과 이익 수준은 충분히 달성 가능하다고 보고 있다"고 했다.

상업화 전략도 구체적으로 공개했다. 인벤테라는 품목허가권자로서 제품 개발과 허가를 직접 수행하고, 제조·유통은 파트너사와 협업하는 이른바 'FIDDO(Fully Integrated Drug Development Organization)' 모델을 채택했다. 회사는 제품 전량을 파트너사에 공급해 매출을 올리고, 판매 실적에 연동한 경상기술료를 추가로 받는 이중 수익 구조를 구축하겠다는 방침이다.

마케팅 전략과 약가 전망에 대해서는 보다 직접적인 언급이 나왔다. 신 대표는 "임상 3상부터는 사실상 프리마케팅의 개념이 도입되는 임상"이라며 "상급종합병원에서의 사용이 2차·1차 병원으로 파급되는 구조를 감안해, 총 피험자 수 대비 다소 많은 8개 사이트에서 3상을 진행하고 있다"고 전했다.

약가에 대해서는 "질환 특이성 조영제인 바이엘의 프리모비스트가 보험 약가 산정 당시 약 14만원, 현재도 12만9000원 정도로 방어되고 있다"며 "우리도 질환 특이성 제품인 만큼 그 사례가 최소한의 기준이 될 수 있다고 보고 있다"고 말했다. 다만 "프로젝션 모델에는 약 10만원 정도로 보수적으로 반영했다"고 덧붙였다.

해외 진출 전략은 수출과 기술이전의 투트랙을 제시했다. 인벤테라는 동국생명과학과 일본·동남아·중국 지역 독점 판권 계약을 체결한 상태이며, 일본은 2028년, 동남아는 2029년, 중국은 2030년 이후 수출을 목표로 하고 있다. 이와 별개로 미국과 유럽 등 글로벌 시장에서는 기술이전을 직접 추진한다는 계획이다.

신 대표는 "글로벌 조영제 빅4 회사들과 MRI 장비 회사들, 그 외 여러 회사들을 대상으로 미팅 활동을 현재도 진행하고 있다"며 "조만간 가시적인 성과를 시장에 공유드릴 수 있을 것"이라고 자신했다.

한편 인벤테라는 이달 1124일 일반 청약을 거쳐 4월 2일 코스닥 상장을 목표로 하고 있다. 공모 예정 주식 수는 118만주, 희망 공모가는 1만2100~1만6600원이다.