제약·바이오

사노피, 듀피젠트 SC 3상 등록···"알테오젠 ALT-B4 적용"

알테오젠의 ALT-B4 플랫폼을 적용한 듀피젠트의 피하주사 임상 3상이 사노피 주도로 12월30일 시작된다. 총 150명의 중등도·중증 아토피피부염 환자를 대상으로 기존 두필루맙 제형과 새 병용 제형을 비교하는 방식이다. 무작위 배정으로 진행되며, 투여 후 20주간의 정상상태 최저 혈중농도 등을 평가할 예정이다. 임상은 2028년 7월 종료될 예정이다.

제약·바이오

듀피젠트, 특허 만료까지 4년···삼성바이오·종근당, 바이오시밀러 개발 합류

듀피젠트의 2031년 특허 만료를 앞두고 국내 제약·바이오 기업들이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 종근당 등 국내 주요 업체들이 임상 및 연구에 돌입했으며, 급여 확대와 허가 절차 간소화 등으로 시장 진입이 한층 수월해졌다. 아토피 피부염 치료제 시장은 글로벌 28조원 규모로 성장할 전망이다.

제약·바이오

종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 첫 승인

종근당이 개발한 듀피젠트 바이오시밀러 CKD-706이 유럽과 영국 의약품청에서 임상 1상 승인을 획득했다. 이번 임상은 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하는 데 초점을 맞추고 있으며, 종근당은 이를 통해 글로벌 염증성 질환 치료제 시장 진출을 본격화할 계획이다.

제약·바이오

대웅제약 항암 바이오시밀러 승부수···성장동력 확보

대웅제약이 바이오시밀러 시장에 본격 진출하며, 첫 파이프라인으로 아토피 피부염 치료제 듀피젠트 시밀러를 준비하고 있다. 신설된 BS사업본부와 바이오 시밀러 업계 전문가 영입을 통해 항암제 등 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있으며, 자체 신약과 협업 전략을 병행한다.