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  • 한미약품·디앤디파마텍이 짚은 차세대 비만약 경쟁력···근육 보존·접근성

    비만 치료제 시장에서 GLP-1 계열이 주도하는 가운데, 차세대 치료제는 근육 보존과 치료 지속성, 접근성 확대가 중요해지고 있다. 한미약품과 디앤디파마텍은 다중작용제와 병용요법, 비인크레틴 치료제와 경구용 제형을 제시하며 새로운 경쟁력을 모색 중이다. 지속 가능한 체중 감량과 장기 치료의 이점은 향후 임상시험에서 검증해야 할 과제로 남아 있다.

    한미약품·디앤디파마텍이 짚은 차세대 비만약 경쟁력···근육 보존·접근성
  • "유럽 진출, 허가만으론 부족···급여·환자 가치부터 준비해야"

    한국 바이오기업이 유럽 시장에 진출하기 위해서는 품목허가를 넘어서 보험급여 및 의료시스템 요구도를 충족하는 근거 준비가 필수적이다. 초기부터 의학, 규제, 시장 접근 분야와 협력하며 국가별 맞춤형 전략을 마련해야 한다. 한국 바이오는 바이오시밀러 제조 역량과 새로운 제형 개발 능력으로 차별화를 꾀할 수 있으며, 지속적인 관계 맺기가 중요하다. 또한, 현지 생명과학 클러스터와의 협력 및 지역 투자자의 신뢰도 확립이 강조된다.

    "유럽 진출, 허가만으론 부족···급여·환자 가치부터 준비해야"
  • 삼성바이오로직스, 이중항체 맞춤형 CMC로 '9.5개월 패스트트랙' 승부수

    삼성바이오로직스가 이중·다중항체 개발에서 9.5개월의 신속 개발 일정을 도입했다. 기존 13개월에서 3.5개월 단축한 패스트트랙을 제시하며, 맞춤형 공정 설계와 병렬 작업으로 공정 간 대기시간을 없앴다. 물질별 특성에 맞는 세포주 선별 및 배양, 정제 공정을 최적화하고, CDO와 QC 협업 방식을 병렬로 전환해 기술이전 시간을 단축했다. 이러한 전략은 품질 타협 없이 안전성을 유지하면서도 경쟁력을 높이는 것을 목표로 한다.

    삼성바이오로직스, 이중항체 맞춤형 CMC로 '9.5개월 패스트트랙' 승부수
  • 中 신약 개발 잰걸음···글로벌 투자자 "차별화·사업화 가능성 입증해야"

    중국 바이오기업들이 신약 후보물질 발굴에서 영향력을 확대하며, 한국은 차별화 전략의 중요성이 대두되고 있다. 28일 BIX 2026 행사에서 논의된 바에 따르면, 투자 유치와 기술 수출을 위해서는 임상적 가치와 상업화 가능성을 입증해야 한다는 주장이 나왔다. 또한, 초기 발굴 단계부터 차별화된 근거를 확보하고, 데이터 완결성이 중요하다고 강조됐다. RA캐피탈은 한국과 싱가포르 등에서 투자 기회를 모색 중이며, 글로벌 시장에서의 생존을 위해 신약 개발의 차별화가 필요함을 시사했다.

    中 신약 개발 잰걸음···글로벌 투자자 "차별화·사업화 가능성 입증해야"

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김현정 의원, MBK 먹튀 방지법 대표발의

증권일반

김현정 의원, MBK 먹튀 방지법 대표발의

김현정 더불어민주당 의원이 사모펀드의 과도한 차입을 제한하고, SPC 및 내부거래에 따른 이해상충을 방지하는 자본시장법 개정안을 발의했다. 개정안은 차입 한도를 순자산의 200%로 축소하고, 이해상충 거래에 대해 금융위원회에 보고하도록 의무화한다. 해외 주요 국가들의 규제 기준을 참고해 마련된 이번 법안은 기업 및 금융시장 안정성 확보를 목표로 한다.

갤노트7 대책···배터리 2년마다 안전심사

갤노트7 대책···배터리 2년마다 안전심사

앞으로 스마트폰 배터리 신제품은 2년마다 국가기술표준원의 안전심사를 받아야 한다. 정부가 갤럭시노트7 배터리 발화 이후 내놓은 대책이다. 6일 산업통상자원부는 스마트폰 사고 재발 방지를 위해 배터리와 휴대폰 안전관리제도를 강화하고 리콜제도 개선을 추진할 것임을 밝혔다. 배터리 안전관리를 위해 고위험 배터리는 5년간 안전확인이 아닌 안전인증으로 강화한다고 설명했다. 현행 배터리는 안전확인 대상 전기용품으로 대량생산 이전 단계에

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실종일자 : 2000/06/15
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