2024년 11월 22일 금요일

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비알콜성지방간염 검색결과

[총 6건 검색]

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엔비피헬스케어, NASH 신약 美 FDA Pre-IND 미팅 완료

제약·바이오

엔비피헬스케어, NASH 신약 美 FDA Pre-IND 미팅 완료

마이크로바이옴 기반 신약개발 기업인 엔비피헬스케어는 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'NVP-LC2767'의 미국 임상 2상 시험계획 자료 제출에 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 완료했다고 24일 밝혔다. 엔비피헬스케어는 FDA와의 Pre-IND 미팅을 통해 'NVP-LC2767'의 임상시험계획서(IND) 제출을 위한 임상시험용 의약품 공정개발, 제조 및 품질관리(CMC), 비임상/임상 자료 등 마

동아에스티 'NASH 신약', 美 임상2상 승인

제약·바이오

동아에스티 'NASH 신약', 美 임상2상 승인

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'NASH(비알콜성지방간염) 치료제 'DA-1241'의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기에 종료할 계획이다. DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및

'신약 개발' 팔 걷은 동아에스티, 항암제 도전장

제약·바이오

'신약 개발' 팔 걷은 동아에스티, 항암제 도전장

동아에스티가 연구개발(R&D) 투자 강화를 통해 희귀·난치질환 파이프라인을 확대하고 있다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 동아에스티는 최근 3세대 암 치료제로 불리는 면역항암제 'DA-4505' 개발에 돌입했다. 현재 전임상 단계로, 개발 전략상 후보물질에 대한 구체적 정보 공개는 어렵다는 게 회사측 설명이다. 다만 전자공시시스템에는 내년 6월 중 임상1상 IND 제출을 목표로 한다고 명시했다. 면역항암제는 인체의 면역세포가 암세포를 공격하

동아ST, 美 뉴로보 3230만 달러 투자 유치 성공

제약·바이오

동아ST, 美 뉴로보 3230만 달러 투자 유치 성공

동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(이하 뉴로보)가 3230만 달러 규모의 투자 유치를 완료했다고 9일 밝혔다. 앞서 동아에스티는 지난 9월 뉴로보에 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241과 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1726의 전세계 독점 개발권 및 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 이전하고, 뉴로보에 1500만 달러를 투자해 지분을 추가로 취득하는 글로벌 라이선스 아웃 및 지분 투자 계약을 체결했다. 계약에 따라 동아에스

일동제약 '비알콜성지방간염치료제' 美 임상1상 착수

제약·바이오

일동제약 '비알콜성지방간염치료제' 美 임상1상 착수

일동제약이 개발중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'이 미국에서 임상 1상에 착수한다. 일동제약은 지난달 29일 미국 FDA로부터 ID119031166M에 대한 임상 1상의 승인을 받았으며, 이를 바탕으로 미국 LA지역에서 임상 1상에 착수할 것이라고 1일 밝혔다. 일동제약은 임상1상을 통해 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 주요하게 연구한다. 특히 단회용량 및 다회용량으로 구분된

동아ST, 美 당뇨병학회서 신약 'DA-1726' 성과 발표

제약·바이오

동아ST, 美 당뇨병학회서 신약 'DA-1726' 성과 발표

동아에스티는 제82회 미국 당뇨병학회(ADA)에서 신약 후보물질 'DA-1726' 비임상 연구 성과를 포스터 발표했다고 10일 밝혔다. 미국 당뇨병학회는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 관련 국제학회다. 동아에스티는 지난해 DA-1241 과제를 발표했으며, 올해는 DA-1726의 체중 감소와 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로의 가능성을 소개했다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만 및 당뇨치료제로 개발중인 신약 후보물질로 GLP-1 수용체와

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