제약·바이오

대웅제약 '펙수클루', 필리핀 품목허가 획득...글로벌 첫 사례

대웅제약은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져 있으며, 대웅제약은 허가에 필요한 제출서류 준비 등 관련 노하우를 바탕으로 그 기간을 대폭 단축할 수 있었다. 대웅제약은 오는 2

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출시 첫달만 10억···'펙수클루' 대웅제약 영업력 효과 톡톡

대웅제약의 국산 34호 신약 '펙수클루'가 출시 3개월 간 월 평균 30%대 성장률을 보이며 빠르게 시장 점유 확대에 나서고 있다. 20일 의약품시장조사기관 유비스트와 제약업계에 따르면, 펙수클루는 출시 첫 달인 지난 7월 약 10억7000만원의 처방실적을 기록했다. 이어 8월에는 15억3000만원, 9월 18억6000만원으로 나타나며 3개월간 총 44억6000만원의 원외처방액을 기록했다. 이는 월 평균 32%대의 빠른 성장으로, 이대로라면 올해 남은 기간까지 총 6개월간 누적 처

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대웅제약, 유럽서 '펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

대웅제약은 11일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(UEGW 2022)'에서 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 국산 34호 신약 '펙수클루'의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사 및 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다. 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로

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대웅제약 '펙수클루', 위염 적응증 추가···"출시 1달 만"

대웅제약의 P-CAB 계열 신약 '펙수클루'가 새 적응증을 추가한다. 대웅제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염)이 P-CAB 계열 제제로는 국내에서 유일하게 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다.