제약·바이오

한미약품, 흑색종 표적 항암신약 임상 2상 IND 승인

한미약품이 국내 최초로 개발 중인 표적항암제 벨바라페닙이 식약처로부터 임상 2상 승인을 받아 본격적으로 흑색종 등 난치성 암 환자를 대상으로 임상을 시작했다. 벨바라페닙은 NRAS 변이 및 MAPK 경로를 표적으로 하는 혁신 신약으로, 기존 치료제 한계를 극복하고 항암제 시장 국산화와 경쟁력 강화를 노리고 있다.

제약·바이오

젬백스 알츠하이머 신약 2상서 유효성 미달···20년 연구 흔들

젬백스의 알츠하이머 신약 후보 'GV1001'이 글로벌 임상 2상에서 인지 기능 개선 효과를 입증하지 못해 20여년 연구와 2500억 규모 유상증자 계획에 적신호가 켜졌다. 삶의 질 부분에서는 일부 통계적 유의성을 보였으나, 주가와 자금 조달, 신약 개발 불확실성이 커진 상황이다.

제약·바이오

자력 임상 힘든 네오이뮨텍, 'NT-I7' 기술이전 추진

네오이뮨텍은 면역 치료제 'NT-I7'과 CAR-T의 성공적인 임상 1상 결과를 공개했으나, 재정 악화로 임상 2상은 기술 이전에 의존해야 하는 상황이다. 중대한 재정난 속에서 임상 지속 가능성에 의문이 제기되며, NT-I7의 기술이전에 큰 기대를 모으고 있다.