코오롱, 美 FDA서 ‘인보사 임상 중지’ 공문 접수···“추가 협의 예정”
코오롱티슈진은 골관절염 유전자치료제 ‘인보사(INVOSSA)’와 관련해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 재개 승인 전까지 임상을 중지하라는 내용의 공문을 받았다고 3일 공시했다. 공문에는 임상중지를 풀기 위한 요구사항은 ▲구성성분의 특성분석 ▲성분 변화 발생 경위 ▲향후 조치사항 등 3가지가 담긴 것으로 알려졌다. 이에 코오롱티슈진 측은 미국 FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요시 대면 미팅 등을 신청해 미국 FDA와