뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 'DA-1726' 글로벌 임상 첫 환자 투약 개시

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 개발 중인 비만치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트 2가 미국에서 첫 환자에게 투약을 시작했다고 27일 밝혔다.

DA-1726의 글로벌 임상 1상은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 진행 중이다. 임상은 파트 1 단일용량상승시험과 파트 2 다중용량상승시험으로 나뉘며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다. 파트 2 첫 환자 투약은 지난 26일 미국의 지정된 임상시험 기관에서 이루어졌으며, 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 진행된다. 결과는 내년 1분기에 공개될 예정이다.

파트 1 시험은 지난 4월 첫 환자 투약을 시작했으며, 건강한 성인 비만 환자 45명을 대상으로 단회 투여를 통해 DA-1726의 안전성과 내약성을 평가하고 있다. 이 시험의 결과는 올해 3분기에 공개될 예정이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 파트 1과 파트 2 시험 종료 후 내년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트 3를 진행할 계획이다. 파트 3는 24주간의 반복 투여를 통해 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 평가하며, 오는 2026년 상반기에 12주 중간 결과를 발표할 예정이다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 신약 후보물질로, GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 기초대사량 증가를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 전임상 연구에서는 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드, GLP-1과 GIP 이중작용제 티르제파타이드, GLP-1과 Glucagon 이중작용제 서보두타이드 대비 우수한 체중 감소 및 혈당 조절 효과를 보였다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "글로벌 임상 1상 파트1을 진행하며 동시에 파트2를 시작하게 되어 차별화된 비만치료제의 개발 가능성을 보여준 DA-1726 개발에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대된다"며 "파트1과 파트2를 성공적으로 끝마치고 파트3을 순조롭게 진행할 수 있도록 만전을 기하겠다"고 말했다.