2024년 11월 22일 금요일

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마이크로니들 검색결과

[총 9건 검색]

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LSK Global PS, 국내 최초 B형 간염 백신 마이크로니들 패치 1상 승인 기여

제약·바이오

LSK Global PS, 국내 최초 B형 간염 백신 마이크로니들 패치 1상 승인 기여

LSK 글로벌 파마 서비스(Global Pharma Services, LSK Global PS)는 국내 최초로 B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 성공적으로 이끌어냈다고 11일 밝혔다. 이번 승인은 쿼드메디슨이 개발한 백신 마이크로니들 패치가 식품의약품안전처에서 1상 임상시험을 승인받은 것으로, 국내에서는 최초 사례다. 쿼드메디슨과 국제백신연구소(IVI)의 임상대행을 맡은 LSK Global PS는 이번 승인 과

대웅제약, 국내 첫 성장호르몬 마이크로니들 임상 승인

제약·바이오

대웅제약, 국내 첫 성장호르몬 마이크로니들 임상 승인

대웅제약은 마이크로니들 성장호르몬 주사제 개발을 위한 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 발표했다. 이번 승인은 생물의약품을 기반으로 한 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상 계획이 국내에서 최초로 승인된 사례다. 성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬 결핍증을 치료하는 필수 약물로, 장기 투약이 필요하다. 기존의 피하 주사 제형은 분자 크기 때문에 주사제로만 투여 가능했으며, 환자들에게 불편함과 통증을 동반해 복약 순응도가

하이로닉, 범용전기수술 의료기기 '실크로™' 美 FDA 승인

제약·바이오

하이로닉, 범용전기수술 의료기기 '실크로™' 美 FDA 승인

미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '모델명 : 실크로™(SILKRO™)'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다. '실크로™'는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다. 회사는 앞서 지난 2022년 동일 계열 제품인 '실크로'에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을

대원제약-라파스 마이크로니들 비만치료제, 임상 IND 신청

제약·바이오

대원제약-라파스 마이크로니들 비만치료제, 임상 IND 신청

대원제약과 라파스는 양사가 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 '합성 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들

동아ST-주빅, '당뇨·비만' 치료제 마이크로니들 제형 공동연구

제약·바이오

동아ST-주빅, '당뇨·비만' 치료제 마이크로니들 제형 공동연구

마이크로니들 의학품 개발기업 주빅과 동아에스티는 당뇨와 비만 치료제에 대한 마이크로니들 제형 공동연구개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약의 핵심은 당뇨 및 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 개발에 주력하는 것이다. 이를 위해 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하는 데 집중할 예정이다. 양사는 2020년부터 호르몬제의 제형화 공동 연구를 진행해 오고 있으며

주빅, 마이크로니들 기반 '패치형 백신' 접종 기술 개발

제약·바이오

주빅, 마이크로니들 기반 '패치형 백신' 접종 기술 개발

마이크로니들 의약품 개발기업 주빅은 기존 주사형 백신 접종법의 통증을 크게 개선하고 효능을 극대화할 수 있는 새로운 백신 접종 기술 개발에 성공했다고 31일 밝혔다. 이 기술은 주빅과 정형일 교수(연세대 생명공학) 연구팀이 공동 개발했다. 백신이 함유된 미세한 바늘 모양 구조체를 반창고처럼 피부에 붙이면 체온에 의해 녹으면서 백신이 피부 안쪽으로 흡수되도록 설계된 것이 핵심이다. 이 기술이 적용되면 기존 주사형 백신의 통증과 불편함을

광동제약, 쿼드메디슨과 '비만치료제 마이크로니들' 공동개발

제약·바이오

광동제약, 쿼드메디슨과 '비만치료제 마이크로니들' 공동개발

광동제약은 의료용 마이크로니들(Microneedle) 플랫폼 기업 '쿼드메디슨'과 업무협약(MOU)을 체결하고 전략적 투자를 통한 파이프라인 다각화에 나선다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 광동제약은 해당 제제의 공동개발 추진과 함께 사업화 독점권에 대한 우선 선택권을 부여 받는다. 이번 쿼드메디슨과의 전략적 제휴는 광동제약의 직접투자 방식으로 이뤄졌다. 광동제약은 쿼드메디슨 측에 20억 원을 전략적 투자했으며, 세부 성과에 대해서는 마일스

라파스, 성장성 특례로 IPO 삼수 도전···11월 중순 코스닥 입성

[IPO레이더]라파스, 성장성 특례로 IPO 삼수 도전···11월 중순 코스닥 입성

코스닥 IPO(기업공개) 삼수생 라파스가 DB금융투자가 주관하는 성정성 특례로 오는 11월 중순에 증시에 입성할 계획이다. 앞서 라파스는 과거 NH투자증권과 함께 스팩합병, 기술성 특례 제도 등을 통해 IPO에 도전했으나 좌절된 이력이 있다. 이에 라파스는 이번이 증시에 세 번째 도전하는 것인만큼 성공적으로 상장 작업을 마무리하겠다는 포부다. 24일 정도현 라파스 대표이사는 여의도에서 기자간담회를 열며 “라파스는 세계 최고 수준의

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