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미국FDA 검색결과

[총 3건 검색]

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간암 신약 美 FDA 삼수 소식에···HLB그룹주 동반 상승

종목

[특징주]간암 신약 美 FDA 삼수 소식에···HLB그룹주 동반 상승

HLB를 포함한 HLB그룹 종목들이 일제히 강세를 보이고 있다. 간암 신약 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발로 전 영업일 하한가를 기록했으나, HLB가 5월 보완 서류를 제출해 다시 승인 허가를 받을 것이란 의지를 드러내자 저가 매수세가 유입된 것으로 진단된다. 24일 한국거래소에 따르면 오전 10시 28분 기준 HLB주가는 전 거래일 대비 11.40% 오른 5만1800원에 거래 중이다. 이 밖에 HLB생명과학은 15.36% 증가한 6910원, HLB제약은 16.78% 상

외교부 “진단키트 3개 업체 美계약 마무리···이르면 다음주 수출”

외교부 “진단키트 3개 업체 美계약 마무리···이르면 다음주 수출”

외교부는 8일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국산 진단키트의 미국 공급과 관련, 이를 추진해온 국내 3개 업체와 미국 측이 계약을 마무리했다고 밝혔다. 외교부 고위 당국자는 이날 기자들과 만나 "업체들이 미 연방정부와 진행하는 계약이 마무리가 됐다"면서 "다음 단계가 물건을 나르는 것인데, 잘하면 다음 주 정도에는 실제로 물건이 갈 수 있다고 들었다"고 밝혔다. 앞서 도널드 트럼프 미국 대통령이 한국산 진단키트 지원을 요청한 가운데

SK바이오팜·한미, 신약으로 美장벽 넘는다

SK바이오팜·한미, 신약으로 美장벽 넘는다

제약바이오 기업들이 개발한 신약의 미국진출이 늘어나고 있다. 대웅제약의 보툴리눔톡신 제재 나보타가 최근 미 FDA(미국 식품의약국) 허가를 받으면서 그 기대감은 더욱 높아지고 있다. 22일 업계에 따르면 연내 미국 판매 허가가 기대되는 신약은 SK바이오팜의 수면장애 신약 솔리암페톨과 뇌전증신약 세노바메이트, 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스 등이다. SK바이오팜의 수면장애 신약 솔리암페톨은 지난해 말 허가여부가 결정될

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