제약·바이오

폐섬유증 시장 '새 판'···대웅 베르시포로신, 병용 시너지 시험대

대웅제약의 IPF 신약 '베르시포로신'이 글로벌 임상 2상을 진행 중으로, 기존 치료제와 병용 가능성을 본격적으로 평가받고 있다. 2027년 상반기 주요 결과 발표가 예정되어 있으며, 폐기능 저하를 억제하는 효과뿐 아니라 장기 복용을 뒷받침할 내약성과 복용 편의성 확보가 중요하다. 경쟁 신약의 사례에서 볼 수 있듯이, 약물 병용 시 발생 가능한 부작용 관리와 약물 상호작용에 따른 혈중농도 변화를 면밀히 검증할 필요가 있다.

제약·바이오

유한양행 로수바미브 "LDL-C 55 전략, 심혈관 위험 33% ↓"

유한양행의 로수바미브가 국내 무작위 임상연구에서 LDL 콜레스테롤을 55mg/dL 미만까지 낮추는 치료전략의 임상적 효과와 안전성을 입증했다. ASCVD 환자 대상 연구 결과, 기존 70mg/dL 기준보다 55mg/dL로 낮췄을 때 심혈관 위험이 33% 줄었다. 병용요법 중심의 이 전략은 실제 진료환경에서 활용될 것으로 기대된다.

제약·바이오

HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청

HLB와 자회사 엘레바, 파트너 항서제약이 간암 신약 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 미국 FDA 허가 재신청을 완료했다. 해당 치료제는 글로벌 임상 3상에서 간세포암 환자 대상 생존기간 23.8개월을 확인하며 우수한 효능과 안전성을 입증했다. 이번 재신청은 보완사항 반영과 자료 재점검을 거쳐 진행됐다.

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[단독]유한양행, 폐암신약 '렉라자' 일본 허가 획득

존슨앤드존슨이 EGFR 유전자 변이 양성 비소세포폐암의 치료를 위한 라이브리반트와 라즈크루즈 병용요법의 제조판매 승인을 받았다. 병용요법은 오시머티닙 대비 무진행생존기간에서 우월성을 보여, EGFR과 MET을 동시에 억제하는 치료로 평가받고 있다. 이로써 EGFR 변이 NSCLC 환자의 치료에 중요한 선택지를 제공하게 됐다.

[Wops하한가]‘임상3상’ 벽 못 넘은 강스템바이오텍, 하한가···“2년 내 성공 목표”

코오롱티슈진과 신라젠 등 올 들어 바이오기업들의 임상3상 실패 소식이 잇따른 가운데 강스템바이오텍마저도 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상3상에 실패하면서 주식시장에서 충격을 줬다. 강스템바이오텍은 25일 전 거래일 대비 가격제한폭(29.82%)까지 떨어진 9천650원에 거래를 마쳤다. 앞서 강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 전날 공시했다. 회사 측