제약·바이오

삼성바이오에피스 "에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가 승인"

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 에피즈텍의 펜 제형에 대해 식약처로부터 국내 최초 품목허가를 받았다. 펜 타입은 기존 사전 충전 주사제에 비해 환자의 자가 투여가 더욱 쉽고 편리하도록 개선됐다. 에피즈텍은 오리지널 의약품 스텔라라의 바이오시밀러로, 올해 상반기 오리지널약 대비 약 40% 저렴하게 출시될 예정이다.

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삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 '에피즈텍' 출시···단독 심포지엄 개최

삼성바이오에피스는 최근 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍®'(성분명 우스테키누맙)의 런칭 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가 받은 스텔라라 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스가 제품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 이번이 처음이다. 에피즈텍 런칭 심포지엄에는 국내 내과 전문의60여 명이 참석했으며, 양일간 우스테키누맙 성분 의약품의 최신 지견, 임

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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 내달 출시

삼성바이오에피스가 9번째 바이오시밀러 제품을 국내 시장에 출시한다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '에피즈텍®(EPYZTEK®, 성분명 우스테키누맙)'을 오는 7월에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다. 에피즈텍은 얀센(Janssen)이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러로, 지난 4월 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받았다. 스텔라라는 인터루킨(IL-12/23) 활성 억제를 기전으로 하는 의약품으로, 지난해 기준 연