제약·바이오

이동훈 SK바이오팜 사장, 보름 만에 또 자사주 매입···3000주 늘려

이동훈 SK바이오팜 사장이 최근 자사주 1000주를 추가 매입해 총 3000주를 확보했다. 이는 중장기 성장 전략과 기업가치에 대한 신뢰를 나타낸 것이다. 유창호 전략부문장도 500주를 매수했다. SK바이오팜은 최근 오파칼림에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했으며, 해당 치료제를 2029년 미국에 출시할 계획이다.

종목

[애널리스트의 시각]SK바이오팜, 오파칼림 美 임상 일부 보류에도 목표가는 '그대로'

SK바이오팜의 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 미국 임상이 FDA에 의해 일부 보류되었으나, 개발 일정과 기업가치에 미치는 영향은 제한적일 것으로 평가되고 있다. 이는 인체에서의 안전성 문제가 아닌 설치류 비임상 시험에서 확인된 특정 대사체의 독성 검증이 필요하기 때문으로, 이미 모집 완료된 RISE3 임상은 일정 차질이 없을 것으로 보인다. 전문가들은 이번 부분적 임상 보류가 기업 펀더멘탈을 훼손하지 않을 것이라고 전망했다.

보도자료

SK바이오팜, 도입 예정 뇌전증약 '오파칼림' 임상 부분 보류

SK바이오팜이 도입할 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'이 미국 FDA로부터 임상시험 부분 보류 통보를 받았다. 비임상 독성 자료 제출이 요구되며, 신규 환자 등록은 중단되었으나 기존 환자에 대한 임상은 지속된다. 설치류에 국한된 독성 소견으로 인체유해 가능성은 낮다고 평가되었으며, 바이오헤이븐은 추가 비임상 자료를 제출할 예정이다.

제약·바이오

'책임경영 동참' 이동훈 SK바이오팜 사장, 자사 주식 2000주 매입

SK바이오팜 이동훈 사장이 오파칼림 도입 이후 처음으로 자사주 2000주를 9만898원에 매입했다. 이번 매입은 세노바메이트의 성장세와 오파칼림 등 차세대 성장동력을 바탕으로 한 회사의 중장기 성장 의지를 반영한 것이다. 오파칼림은 성인 부분발작 치료 신약으로 개발 중이며, 주요 경영진도 자사주 매입에 동참하고 있다.

제약·바이오

SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림'에 1.1조 베팅···"2029년 美 출시 목표"

SK바이오팜이 바이오헤이븐과 최대 1조1000억원 규모의 라이선스 계약을 체결하고, 후기 임상 단계 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'을 도입한다. 기존 엑스코프리 의존 구조를 탈피해 사업을 다각화하며, 미국 직판 영업망을 활용해 2029년 현지 시장 출시를 목표로 한다. 경쟁사 선점 우려와 임상 성공 여부가 향후 관건이다.

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SK바이오팜, 뇌전증 신약 오파칼림 도입···최대 7억9500만달러

SK바이오팜이 최대 7억9500만달러(약 1조995억6450만원)를 투입해 아일랜드 바이오헤이븐으로부터 임상 2·3상 단계 뇌전증 신약 후보인 오파칼림 및 Kv7 신약개발 플랫폼의 글로벌 독점권을 확보하는 계약을 체결했다. 계약금은 4억달러, 개발 마일스톤은 최대 3억9500만달러 규모이며, 제품 출시 후 10년 이상 독점권이 유지된다.