보도자료

에이비엘바이오, ABL503 1상 IND 변경 승인···병용요법 착수

에이비엘바이오는 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발한 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상을 변경된 임상시험계획(IND)에 따라 진행한다고 밝혔다. 그랩바디-T 플랫폼이 적용된 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적해 기존 치료제의 부작용 및 내성 문제를 개선하기 위한 신약이다. ABL503의 단독 및 병용요법 코호트가 한국과 미국 내 여러 기관에서 새롭게 확대된다.

제약·바이오

"초기 유효성 확인"···신라젠, 집념으로 일군 '이중 항암제'의 반전

신라젠이 미국임상종양학회(ASCO)에서 유사분열 체크포인트 억제제 BAL0891의 고형암 임상 1상 결과를 공개했다. 신라젠은 안전성 및 용량 증량에 성공하며 다양한 암종과 혈액암까지 확장성을 확보했다. 경영 정상화와 연구개발 집중으로 체질을 개선했으며, 각자 대표 체제에서 글로벌 기술수출 및 R&D 성과 확대가 기대된다.

제약·바이오

고형암 CAR-T 벽 넘을까···HLB이노베이션, AACR서 시험대

HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 고형암 CAR-T 치료제 SynKIR-110의 임상 1상 중간 데이터를 AACR에서 공개했다. 초기 반응과 안전성이 확인됐으며, KIR-CAR 플랫폼의 효능과 지속성 신호도 나타났다. 고형암에서 CAR-T 치료제 상용화 가능성에 업계 관심이 쏠린다.

제약·바이오

JW중외제약, 탈모 신약 'JW0061' 임상 1상 IND 승인

JW중외제약이 개발 중인 탈모치료제 후보물질 JW0061이 식품의약품안전처에서 임상1상 시험계획 승인을 받았다. 이번 임상은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 성인을 포함해 안전성과 약동학적 특성을 평가한다. JW0061은 GFRA1을 표적으로 하며, 국내외 특허도 확보해 글로벌 시장 진출 기반을 다졌다.

제약·바이오

윤웅섭 일동제약 대표 R&D 결실···경구용 비만제 '글로벌 도전'

일동제약그룹 R&D 자회사 유노비아가 경구용 비만치료제 'ID110521156' 임상 1상에서 경쟁 신약 대비 높은 체중 감량 효과와 안전성을 입증했다. R&D 조직 분사 후 재무 안정화에 성공한 일동제약은 내년 글로벌 제약사 협업을 통한 임상 2상 진입을 준비 중이다.

제약·바이오

한미약품 면역항암 신약, FDA 임상 1상 IND 신청

한미약품은 차세대 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 3일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 혁신 신약이다. 한