제약·바이오

국산 '1조급' 블록버스터 '1호' 타이틀 주인공은?

국내 제약바이오사의 블록버스터(글로벌 연 매출 1조원 이상 의약품) 탄생이 목전이다. 회장이 직접 영업하고 자신감을 표출한 셀트리온 짐펜트라와 올해 미국 품목허가를 받은 유한양행 렉라자가 가장 유력한 후보로 거론된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 국내 개발 의약품 중 연매출 1조원 이상을 달성할 것으로 기대되는 품목은 ▲셀트리온 '짐펜트라' ▲유한양행 '렉라자' ▲HK이노엔 '케이캡' ▲SK바이오팜 '엑스코프리' ▲한미약품 '롤론티스

제약·바이오

HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 말레이시아 허가 획득

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 말레이시아에서 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 케이캡정(성분명: 테고프라잔)이 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)에 품목허가를 승인받았다고 발표했다. 회사는 지난 2021년 말레이시아 1위 제약사인 파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 이번 말레이시아 허가에 따라 승인 받은 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 치료

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HK이노엔, '케이캡' 중남미 6개국 품목허가···"연내 출시"

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난 해 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레

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신약으로 성장궤도 HK이노엔···'실적방어·R&D' 이어간다

HK이노엔이 신약 케이캡(테고프라잔) 개발 성공 이후 꾸준한 외형성장을 이뤄내고 있다. 29일 전자공시시스템과 금융정보업체 에프앤가이드 등에 따르면, HK이노엔은 올 상반기 매출액 4373억원, 영업이익 402억원을 내 전년 동기(매출액 3893억원, 영업이익 210억원)보다 각각 12.3%, 91.4% 성장할 것으로 예상된다. 의료 파업 장기화로 수액제 사업에 불똥이 튄 상황에서 올 1·2분기 실적을 선방할 수 있었던 것은 케이캡 처방 확대의 영향이 컸을 것으로 분

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HK이노엔, 입에서 녹여 먹는 '케이캡 구강붕해정' 저용량 출시

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔) 구강붕해정 저용량(25mg) 제품을 7월 1일자로 출시한다고 27일 전했다. 같은 25mg 정제 제품과 같이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 쓰일 수 있다. 케이캡은 국내 출시된 P-CAB계열 중 유일하게 구강붕해정 제형을 보유하고 있다. 케이캡 구강붕해정은 입에서 녹는 제형으로, 알약을 삼키기 어렵거나 물을 마시기 어려운 상황의 환자, 고연령대의 환자가 복용하기 쉬운 점이 특

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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡 물질특허 소송 승소

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위 확인 심판에서 승소했다고 31일 밝혔다. 이로써 HK이노엔은 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 높아졌다. 케이캡은 2018년 7월 대한민국 제30호 신약으로 승인된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 기존 PPI 계열 제제보다 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능한 점 등으로 지난 해에만 1500억 원이

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HK이노엔, 세계 최대 소화기 학술대회서 '케이캡' 최신 연구 발표

HK이노엔은 지난 18일부터 21일까지 미국 워싱턴에서 열린 소화기질환주간(DDW 2024)에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 학회에서는 ▲장기 투여 후 위 생리의 변화 및 소장 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대해 P-CAB과 PPI를 비교한 비임상 연구와 ▲경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 항혈소판제를 복용하는 환자에서 케이캡정 또는 PPI 병용요법 비교 연구 결과를

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'케이캡 부재'에 종근당 1분기 매출·영업익 ↓···'체질개선' 속도

종근당이 '케이캡' 공동판매 종료 영향으로 올 1분기 매출과 영업이익 모두 하락했다. 종근당은 26일 공시를 통해 1분기 매출이 3535억원으로 전년 동기 대비 1.9% 감소했고, 영업이익은 268억원으로 같은 기간 11% 줄었다고 밝혔다. 당기순이익은 251억원으로 28.1% 줄었다. 실적 감소 배경으로는 그간 공동판매를 담당해왔던 HK이노엔의 '케이캡'의 부재의 영향이 크다. 케이캡은 HK이노엔이 개발한 P-CAB제제 위식도역류질환 치료 신약으로, 국내 시장

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HK이노엔 신약 '케이캡' 중동·북아프리카에 깃발 꽂는다

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 기세를 넓혔다. 케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다. HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사 '타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)'과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일