제약·바이오

셀트리온, 美 패스트트랙 연속 확보···서정진 'ADC 드라이브' 속도

셀트리온이 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 CT-P71을 요로상피암 적응증으로 미국 FDA 패스트트랙에 지정받으며 신약 개발을 가속화하고 있다. 지난 12월 CT-P70에 이어 두 번째로, 비임상 단계에서 우수한 효능과 안전성을 입증했다. 셀트리온은 CT-P72, CT-P73도 연내 패스트트랙 신청을 계획 중이다.

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지놈앤컴퍼니 차세대 ADC 승부수

지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 기반 면역항암제 'GEN-001'의 위암 대상 임상 2상에서 긍정적 결과를 확인했다. 기존 치료에 실패한 환자에서도 객관적 반응률 19%와 안전성이 입증됐다. 회사는 GEN-001의 국내 건강기능식품 전환·해외 기술이전 등 상업화를 추진하는 한편, 항체약물접합체(ADC) 개발로 R&D 전략을 강화하고 있다.