제약·바이오

셀트리온, CT-P73 美 패스트트랙 지정···"ADC 3종 모두 확보"

셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 CT-P73이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정됐다. 이로써 임상 1상에 있는 3종 ADC 후보물질 모두가 신속 심사 대상으로 선정됐다. CT-P73은 자궁경부암 등 고형암을 표적으로 하며, 셀트리온은 임상 데이터와 시장성에 따라 후보물질별로 자체 상업화 또는 기술이전 전략을 추진할 계획이다.

제약·바이오

AI·ADC·우주까지···제약·바이오 ESG 보고서, '미래사업 설명서'로

제약·바이오 기업의 ESG 보고서가 탄소 감축과 사회공헌 실적을 넘어 미래 사업 전략을 담는 사업계획서 역할로 진화하고 있다. AI 신약 개발, 항체약물접합체, CDMO, 디지털헬스케어, 우주 생명과학 등 다양한 신사업이 제시됐으며, 기업별로 상용화 단계와 임상 진입, 플랫폼 구축 등 성숙도에 따라 차별화 전략이 도입됐다. 구체적 성과와 투자전략 공개가 미래 성장 경쟁의 핵심이 되고 있다.

제약·바이오

셀트리온, 美 패스트트랙 연속 확보···서정진 'ADC 드라이브' 속도

셀트리온이 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 CT-P71을 요로상피암 적응증으로 미국 FDA 패스트트랙에 지정받으며 신약 개발을 가속화하고 있다. 지난 12월 CT-P70에 이어 두 번째로, 비임상 단계에서 우수한 효능과 안전성을 입증했다. 셀트리온은 CT-P72, CT-P73도 연내 패스트트랙 신청을 계획 중이다.

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지놈앤컴퍼니 차세대 ADC 승부수

지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 기반 면역항암제 'GEN-001'의 위암 대상 임상 2상에서 긍정적 결과를 확인했다. 기존 치료에 실패한 환자에서도 객관적 반응률 19%와 안전성이 입증됐다. 회사는 GEN-001의 국내 건강기능식품 전환·해외 기술이전 등 상업화를 추진하는 한편, 항체약물접합체(ADC) 개발로 R&D 전략을 강화하고 있다.