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  • 우선심사: 허가 기준 그대로, FDA 심사만 빠르게

    FDA 우선심사 지정은 신약 허가 신청서의 심사 속도를 높여주는 제도이지만, 승인 자체를 보장하지 않는다. 우선심사는 임상·안전성·제조자료를 토대로 기존 치료제 대비 중요한 개선이 입증될 때 적용되며, 심사 기준은 여전히 엄격하다. 투자자는 신청 적응증, 임상 개선점, PDUFA 목표일과 최종 조치 결과를 구분해 이해해야 한다.

    우선심사: 허가 기준 그대로, FDA 심사만 빠르게
  • 전기로만 77km···토요타 '라브4'의 이유 있는 변신

    토요타코리아가 신형 라브4를 통해 플러그인 하이브리드(PHEV) 시장에 본격 진출했다. 이번 6세대 라브4는 하이브리드 중심으로 라인업을 개편하고, PHEV 모델은 전기차(EV) 모드만으로 최대 77km 주행이 가능하다. 신규 대용량 리튬이온 배터리와 GR 스포츠 트림 추가로 주행 성능과 감성을 함께 높였다.

    전기로만 77km···토요타 '라브4'의 이유 있는 변신
  • 삼성 파운드리·LSI 흑자전환 난망···경영진도 보수적으로 본다

    삼성전자 파운드리와 시스템LSI 사업의 흑자 전환 시점이 시장 기대보다 늦어지고 있다. 경영진은 내년에도 흑자가 쉽지 않을 것으로 보고 2028년 달성 가능성을 내비쳤다. 가동률 회복, HBM4 수요 증가, 대형 고객 확보 등 긍정적인 신호에도 불구하고, 특별경영성과급 도입과 사업 구조 개선 지연, 기술 완성도 부족 등이 적자 지속의 배경으로 꼽힌다. 수익성 개선과 사업 체질 변화가 당면 과제로 떠올랐다.

    삼성 파운드리·LSI 흑자전환 난망···경영진도 보수적으로 본다
  • 삼성 선공·SK 응수···막 오른 HBM4E 경쟁, 승자는?

    차세대 고대역폭메모리(HBM4E) 경쟁이 본격화됐다. 삼성전자가 업계 최초로 12단 HBM4E 샘플을 출하하며 선공에 나섰고, SK하이닉스도 샘플 공급으로 맞대응했다. 업계는 16단 제품에서 양사 후공정 기술 경쟁이 본격화될 것으로 전망하며, 하이브리드 본딩과 MR-MUF 연장 전략이 핵심 관전 포인트가 될 것으로 분석한다.

    삼성 선공·SK 응수···막 오른 HBM4E 경쟁, 승자는?

ITU 국제표준 채택 검색결과

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국립전파연구원, “한국개발 텔레바이오인식 보안인증기술 ITU 국제표준 채택”

국립전파연구원, “한국개발 텔레바이오인식 보안인증기술 ITU 국제표준 채택”

과학기술정보통신부 국립전파연구원(원장 전영만)은 스위스 제네바에서 개최된 ‘국제전기통신연합 전기통신표준화부문(ITU-T) SG17(정보보호, 의장: 순천향대 염흥열교수)’ 국제회의에서 한국 주도로 개발한 텔레바이오인식 보안인증기술 1건이 사전 채택됐으며, 소프트웨어 정의 네트워크 보안 서비스 기술 등 사이버 보안 권고안 2건이 국제표준으로 최종 채택되었다고 밝혔다. ITU-T(국제전기통신연합 전기통신표준화부문)는 전화‧인터

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