제약·바이오

PCC 확정 전 베팅···SK바이오팜, 퍼스트바이오 신약 점찍은 이유

SK바이오팜이 퍼스트바이오테라퓨틱스의 파킨슨병 치료제 후보물질 1ST-104의 PCC 선정 전 단계에서 권리를 선점했다. 양사는 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 선급금 25억원 등 초기 개발 위험을 분산하는 구조다. 1ST-104는 LRRK2와 c-Abl 이중저해 기전을 통해 복합적 파킨슨병 발병 기전에 대응하는 것이 특징이다.

제약·바이오

퍼스트바이오, SK바이오팜에 파킨슨병 후보물질 기술이전···"최대 4308억원"

퍼스트바이오테라퓨틱스가 파킨슨병 치료제 후보물질 '1ST-104'를 SK바이오팜에 기술이전하며, SK바이오팜은 퍼스트바이오에 30억원을 투자해 지분도 확보했다. 계약은 글로벌 독점 라이선스와 단계별 기술료, 마일스톤 포함 최대 4308억원 규모다. 퍼스트바이오는 전임상에서 표적 선택성과 혈액뇌장벽 투과성을 확인했으며, SK바이오팜이 후속 임상개발과 상업화를 맡는다.

제약·바이오

SK바이오팜 '세노바메이트', 日 신약 허가 획득··· 한·중·일 동북아 벨트 완성

SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트가 일본에서 신약 허가를 획득했다. 이는 한국과 중국에 이어 일본까지 아시아 동북아 시장에서 상업화를 본격화하는 발판이 될 것이다. 일본 시장에서 약 100만 명의 뇌전증 환자 중 난치성 환자들에게 세노바메이트가 주요 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. SK바이오팜은 오노약품과의 협력을 통해 일본 시장을 공략한다.

제약·바이오

이동훈 SK바이오팜 사장, 보름 만에 또 자사주 매입···3000주 늘려

이동훈 SK바이오팜 사장이 최근 자사주 1000주를 추가 매입해 총 3000주를 확보했다. 이는 중장기 성장 전략과 기업가치에 대한 신뢰를 나타낸 것이다. 유창호 전략부문장도 500주를 매수했다. SK바이오팜은 최근 오파칼림에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했으며, 해당 치료제를 2029년 미국에 출시할 계획이다.

종목

[애널리스트의 시각]SK바이오팜, 오파칼림 美 임상 일부 보류에도 목표가는 '그대로'

SK바이오팜의 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 미국 임상이 FDA에 의해 일부 보류되었으나, 개발 일정과 기업가치에 미치는 영향은 제한적일 것으로 평가되고 있다. 이는 인체에서의 안전성 문제가 아닌 설치류 비임상 시험에서 확인된 특정 대사체의 독성 검증이 필요하기 때문으로, 이미 모집 완료된 RISE3 임상은 일정 차질이 없을 것으로 보인다. 전문가들은 이번 부분적 임상 보류가 기업 펀더멘탈을 훼손하지 않을 것이라고 전망했다.

보도자료

SK바이오팜, 도입 예정 뇌전증약 '오파칼림' 임상 부분 보류

SK바이오팜이 도입할 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'이 미국 FDA로부터 임상시험 부분 보류 통보를 받았다. 비임상 독성 자료 제출이 요구되며, 신규 환자 등록은 중단되었으나 기존 환자에 대한 임상은 지속된다. 설치류에 국한된 독성 소견으로 인체유해 가능성은 낮다고 평가되었으며, 바이오헤이븐은 추가 비임상 자료를 제출할 예정이다.

제약·바이오

SK바이오팜, 글로벌 전문가 영입···R&D 리더십 강화

SK바이오팜이 글로벌 신경과학과 항암 분야에서 연구개발 체계를 강화하고 있다. 신경과학 전문가 김태호 박사를 Neuroscience 본부장으로 영입하고, 미국 법인 중심으로 의학 전문인력을 확충했다. 항암 및 중추신경계 신약 후보물질 연구와 임상개발 조직을 재정비하며, '이스트-웨스트 브리지' 전략으로 글로벌 신약 파이프라인 확대에 나섰다.

제약·바이오

SK바이오팜, 엔비디아 B200 128장 확보···AI 신약개발 인프라 키운다

SK바이오팜이 엔비디아 블랙웰 아키텍처 기반 AI 가속기 B200 128장을 도입해 대규모 자체 AI 컴퓨팅 인프라를 구축했다. 이를 통해 바이오·헬스케어 분야 특화 모델 및 TR-AX 고도화 등 신약개발 전 과정의 AI 전환을 추진하며, 데이터 보안 강화와 연구 효율성 증대를 실현할 계획이다.

제약·바이오

'책임경영 동참' 이동훈 SK바이오팜 사장, 자사 주식 2000주 매입

SK바이오팜 이동훈 사장이 오파칼림 도입 이후 처음으로 자사주 2000주를 9만898원에 매입했다. 이번 매입은 세노바메이트의 성장세와 오파칼림 등 차세대 성장동력을 바탕으로 한 회사의 중장기 성장 의지를 반영한 것이다. 오파칼림은 성인 부분발작 치료 신약으로 개발 중이며, 주요 경영진도 자사주 매입에 동참하고 있다.

제약·바이오

SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림'에 1.1조 베팅···"2029년 美 출시 목표"

SK바이오팜이 바이오헤이븐과 최대 1조1000억원 규모의 라이선스 계약을 체결하고, 후기 임상 단계 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'을 도입한다. 기존 엑스코프리 의존 구조를 탈피해 사업을 다각화하며, 미국 직판 영업망을 활용해 2029년 현지 시장 출시를 목표로 한다. 경쟁사 선점 우려와 임상 성공 여부가 향후 관건이다.