이번 선정에 따라 녹십자랩셀은 식약처의 허가 심사자와 맞춤형 협의체를 구성해 ‘MG4101’ 개발에 필요한 지원과 자문을 받게 된다.
안종성 녹십자랩셀 이사는 “국내에서 개발되고 있는 첨단 바이오의약품 중 의료적 중요성과 제품화 성공 가능성 등을 검토해 녹십자랩셀에서 개발중인 자연살해세포치료제가 최종 선정된 것”이라고 말했다.
녹십자랩셀의 ‘MG4101’은 종양 및 감염병 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 자연살해세포를 분리 및 증식 배양한 세포치료제다.
자연살해세포는 우리 몸에서 암 세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 면역세포를 의미한다.
녹십자랩셀은 이미 지난해 ‘MG4101’ 임상 1상을 완료하고 대량 배양 및 동결기술로 제품의 경쟁력을 높인 상태로 현재는 간암과 소아암에 대한 연구자 임상 2건을 진행하고 있다.
‘MG4101’은 기존 면역세포치료제의 생산 및 공급의 한계와 높은 생산비용의 문제를 극복한 면역세포치료제로 부작용 없이 치료효과를 높이는 신개념의 면역 세포치료제라고 회사측은 설명했다.
신주영 기자 sjy1@
뉴스웨이 신주영 기자
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