보톡스 1위 메디톡스, 임상 단계서 불법 유통 의혹···제2의 인보사?

보톡스 불법 유통 의혹···생산시설 오염 의혹도

회사 측 “식약처가 조사했으니 곧 결과나올 것”

식약처, 다시 조사할 방침···정황확인 쉽지 않아

그래픽=강기영 기자

국내 보톡스 시장에서 40%를 차지 하고 있는 메디톡스의 보톡스 제품 메디톡신이 식약처 허가를 받기전에 병원에 유통됐다는 의혹이 제기됐다. 또한 오염된 생산시설에서 제품을 생산했다는 의혹도 나왔다. 식품의약품안전처는 의혹에 대해 철저히 조사할 방침이라고 밝혔다.

지난 10일 KBS는 메디톡스 전 직원의 증언을 토대로 메디톡스가 지난 2003년부터 2005년까지 임상 단계의 메디톡신 샘플을 성형외과와 피부과에 직접 전달·배송했다고 보도했다.

당시 메디톡스에 근무한 직원이 공개한 수첩에는 본인이 전달했거나 부하 직원이 배송한 성형외과와 피부과의 이름이 적혀있었다. 메디톡신은 2006년 3월 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받았다. 안정성 검증도 받지 않은 제품이 시중에 유통된 것이다.

보건당국으로부터 허가를 받은 후에도 메디톡스가 여러 불법행위를 저질렀다는 의혹도 나왔다.

메디톡스는 2006년 작업장에 대한 환경시험 결과에서 기준치 이상의 균이 검출됐지만, 이 시기에도 생산시설을 계속 가동했다는 것이다.

또 불량제품을 폐기하며 기록을 남기지 않거나, 국내 허가 기준에 맞지 않는 제품 가운데 일부는 해외로 수출된 정황도 나왔다.

메디톡스 측은 당시 병원에 유통된 샘플은 일반인에게는 투여되지 않았다고 주장했다. 또한 생산시설에 대한 의혹은 식약처에서 모두 해명한 내용이라고 밝혔다.

메디톡스 관계자는 “당시 유통된 샘플들은 일반인에게는 투여되지 않았으며 생산시설에 대한 문제는 이미 5월에 불거져 식약처가 조사를 한 상황”이라며 “식약처의 조사결과를 기다리고 있으며 이러한 의혹이 자꾸 제기되는 것은 억울하다”고 밝혔다.

식약처 측은 지난 5월 의혹이 제기된 후 1차 조사를 벌였고 최근 유사한 내용의 제보가 국민권익위에 접수되 다시 조사를 벌일 예정이라고 밝혔다.

다만 일부 불법행위가 벌어졌다고 지목된 시점이 2005년에서 2006년으로 정황을 확인하기가 쉽지 않을 전망이다.

업계 관계자는 “최근 국내 제약바이오업계에서 악재들이 겹치며 분위기가 좋지 않은 상황에서 보톡스 관련 악재까지 겹쳐 불확실성이 가중되고 있다”며 “올해 보톡스 수출이 회복되고 있는 가운데 이러한 악재들이 빨리 해결되길 바란다”고 밝혔다.