원희목 제약바이오협회장 “제약주권 확립 올해가 원년”

“코로나 치료제·백신 개발 총력”

블록버스터 신약 창출 역량 극대화

대통령 직속 컨트롤 타워 설치 건의

원희목 한국제약바이오협회 회장이 27일 오전 서울 서초구 제약회관에서 온라인으로 열린 신년 기자간담회를 통해 키메시지를 발표하고 있다. 사진=제약바이오협회 제공

원희목 한국제약바이오협회장이 올해 코로나19 치료제 백신 개발의 적극적은 지원으로 성과를 도출해 제약주권 확립 전환점으로 삼겠다고 강조했다.

원 회장은 27일 신년 온라인 기자간담회를 통해 “코로나19 팬데믹으로 인한 국가적 위기 상황을 종식시킬 해결책은 치료제와 백신 개발”이라며 “앞으로 우리 산업의 책무라 할 치료제, 백신 개발을 책임감있게 수행, 제약주권 확립의 전환점으로 삼겠다”고 강조했다.

이어 “특히 자력으로 코로나19 백신과 치료제를 개발·생산해 내기 위해 국가 차원의 연구개발 지원범위와 규모의 확대를 촉진하겠다”고 밝혔다.

제약바이오협회에 따르면 GC녹십자와 셀트리온, 대웅제약, 종근당 등이 코로나19 치료제 개발에 속도를 내고 있으며, SK바이오사이언스와 한미약품, GC녹십자, 삼성바이오로직스 등은 코로나19 백신을 위탁생산할 예정이거나 생산역량을 갖춘 기업으로 평가되고 있다.

또한 올해 최소한 3개 이상의 국내개발 신약 탄생이 예상되며 특히 31번째 국산 신약인 유한양행 '렉라자'의 글로벌 블록버스트 도전 행보에 주목하고 있다.

원 회장은 “정부 협력을 통한 기업지원 프로그램을 개발하고, 감염병 콘트롤타워인 질병관리청과 산업계 간 소통을 강화해 현장의 어려움을 해소하겠다”고 말했다.

이어 “투자와 연구개발 등 기업활동의 걸림돌인 불확실성 해소에 초점을 두겠다”고 강조했다. 그는 “막대한 연구개발 비용을 투입하고 있는 상황에서 개발비 때문에 중도 포기하지 않고 결실을 맺도록 하는 환경조성이 중요하다”며 “팬데믹 종료 후에도 개발 중인 의약품이 빛을 볼 수 있도록 하는 손실보장제도 등 지원방안을 마련하겠다”고 밝혔다.

또 코로나19로 자급 상황이 악화된 원료의약품 제도 개선을 촉진할 방침이다.

원 회장은 “완제의약품 자급률은 74%인 반면 원료의약품 자급률은 16%로 역대 최저”라며 “2000여 원료 성분 중 국산화가 시급한 성분 200여 개를 선정, 5년 후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올릴 수 있도록 집중 육성하고 국산 원료를 사용한 의약품에 대한 약가우대 및 사용 촉진할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

이어 오픈 이노베이션 촉진으로 블록버스터 신약 창출 역량을 극대화 할 예정이다.

원 회장은 “현재 제약업계가 직면한 인수합병을 통한 규모의 확장과 글로벌 블록버스터 신약 개발을 위해 정부의 메가펀드 조성 등 글로벌 후기임상까지 이어지는 전폭적인 지원확대가 필요하다”며 “융복합, 첨단바이오의약품 등을 통한 부가가치 창출에 나서기 위해 의료제품 규제를 신속히 개선하고 첨단 바이오의약품 사업화를 촉진할 필요성이 있다”고 밝혔디.

해외시장 진출에도 속도를 낸다. 먼저 국내 제약바이오 기업이 글로벌 시장에 과감히 뛰어들 수 있도록 미국 보스턴에 ‘한국제약바이오혁신센터’(KPBIC)를 설치해 본격 운영한다. EU 거점국가에도 제2의 KPBIC 설치를 추진할 예정이다.

원 회장은 “KPBIC은 보스턴 주재 한국 영사관의 행정지원, 보건산업진흥원 보스턴 지사의 사업지원, 현지 전문가로 구성된 자문 기능을 통해 제약바이오산업의 글로벌 혁신기지로 발전시켜 나갈 것”이라고 밝혔다.

이어 “현재 글로벌 신약개발 생태계 현지에서 주요 임상연구, 사업개발, 법률, 국제특허 출원 및 분쟁을 경험한 주역들이 직접 자문진으로 참여하는 실전 컨설팅 프로그램을 가동 중이며 이를 보다 활성화할 예정”이라고 전했다.

끝으로 원 회장은 보건 산업 육성을 총괄하는 컨트롤 타워를 설치할 것을 정부에 건의했다.

원 회장은 “기초연구, 임상시험, 글로벌 진출까지 전주기적 정책 개발·추진을 통합 관장할 수 있는 대통령 직속의 컨트롤 타워 설치가 절실하다”며 “실무총괄 부처인 보건복지부내 산업정책 조직의 강화 및 역할 확대가 시급히 이뤄져야 한다”고 강조했다.

이어 “미국, 일본의 경우 의약품 인허가 조직 내 심사인원이 전체의 40% 이상을 차지하지만 식약처의 허가심사 인력은 20%에 미치지 못한다”며 “R&D 결과물에 대한 충분한 가치 보상 등 과감한 정책 집행이 필요하다”고 말했다.