뉴라이브, '이명' 치료 목적 DTx 식약처 허가···국내 첫 상용화

소리클리어. 뉴라이브 제공

고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브는 자사가 개발한 디지털 치료제(DTx) '소리클리어(SoriCLEAR)'가 국내 다섯 번째 DTx 제품으로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이명 치료를 목적의 DTx로는 국내 최초다.

소리클리어는 환자의 나이·성별, 이명 주파수·크기 등을 수치화해 AI로 환자의 장애 요인과 치료 표적을 예측한 뒤 환자에게 가장 알맞은 이명 치료 프로그램을 맞춤형으로 제공한다. 병원용 디지털치료제로, 의료진이 앱(app)을 내려 받아 환자에 사용할 수 있다.

송재준 대표는 "이명으로 발생하는 정신적, 신체적 기능장애는 환자들에게 많은 고통을 주는 질환이나, 뚜렷한 치료 방법이 없는 것이 현실"이라며 "이번 품목허가를 통해 이명 치료에 있어 보다 정교한 개인 맞춤형 치료 솔루션을 제공할 수 있게 됐고, 이를 통해 이명으로 어려움을 겪는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시하게 됐다"고 말했다.

뉴라이브는 송재준 고대구로병원 이비인후·두경부외과 교수가 2018년 창업한 고려대학교 의료기술지주 자회사다. 퇴행성 뇌질환과 관련해 세계적으로 주목받고 있는 비침습적 미주신경자극(Non-invasive VNS) 기술을 활용한 '전자약 의료기기'와 소프트웨어(application)를 기반으로 하는 '디지털 치료제'를 개발하고 있다.

전자약 제품으로는 뇌를 자극해 질병을 치료하는 '소리클'이 있다. 이 제품은 최근 브라질에서 품목허가를 받음으로써 브라질을 중심으로 남미 시장을 공략할 수 있게 됐다.

소리클은 양쪽 귀에 쓰는 헤드폰 장비를 이용해 자율신경을 조절하는 미주신경과 연결된 귀 부위(외이분지)를 전기 자극하는 방식으로 치료한다. 인공지능(AI)으로 조절되는 전기 자극이 뇌 혈류와 신경전달물질을 증가시켜 이명을 발생시키는 청각 피질 흥분을 가라앉힌다.